Trioxyde d'arsenic dans le traitement des patients atteints d'un lymphome ou d'une leucémie en rechute ou réfractaire

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un diagnostic de lymphome de bas grade récidivant ou réfractaire
• Les patients doivent avoir une maladie qui a rechuté ou qui est réfractaire au traitement cytotoxique standard ; les patients doivent avoir reçu au moins un traitement médicamenteux cytotoxique standard ; il n'y a pas de limite au nombre de traitements antérieurs, y compris les régimes de chimiothérapie à forte dose, à condition que le patient se soit remis de toxicités antérieures ; la maladie récidivante est définie comme le développement d'une lymphadénopathie, d'une splénomégalie, d'une lymphocytose maligne supérieure à 5 000 ou d'une infiltration de la moelle osseuse par des lymphocytes malins chez un patient qui avait précédemment obtenu une réponse d'au moins six mois ; la maladie réfractaire est définie comme n'ayant jamais atteint une RP ou une RC ou une RP d'une durée inférieure à six mois ; l'irradiation corporelle totale préalable n'est pas autorisée ; la radiothérapie sur un site individuel est autorisée et n'est pas incluse en tant que régime
• Créatinine sérique =< 2,0 mg/dl
• Bilirubine totale =< 2,0 mg/dl
• Sérum SGOT, SGPT =< 2,5 fois la limite supérieure de la normale institutionnelle
• Les patientes qui sont de sexe féminin et en âge de procréer doivent avoir un test de grossesse négatif ; tous les patients qui ont des rapports sexuels pouvant entraîner une grossesse doivent utiliser une contraception appropriée pendant qu'ils reçoivent un traitement selon ce protocole
• Les patients doivent avoir une capacité mentale suffisante pour comprendre l'explication de l'étude et donner leur consentement éclairé signé
• Les patients doivent afficher un indice de performance Karnofsky de 60 % ou plus
• Les patients doivent avoir une espérance de vie > 12 semaines afin de permettre un suivi adéquat de la toxicité
• Les patients doivent avoir récupéré de la toxicité d'un traitement récent avant l'inscription à cette étude
• Nombre absolu de neutrophiles > 1500/uL, à moins que les cytopénies ne soient le résultat d'une infiltration de la moelle osseuse par un lymphome ; l'autorisation du protocole PI est requise dans cette situation
• Numération plaquettaire > 75 000/uL, sauf si les cytopénies sont le résultat d'une infiltration de la moelle osseuse par un lymphome ; l'autorisation du protocole PI est requise dans cette situation ; les patients présentant une thrombocytopénie secondaire à un PTI actif ou une anémie secondaire à une anémie hémolytique auto-immune active au moment de l'évaluation sont exclus

Critère d'exclusion:

• Femmes enceintes ou allaitantes; les composés d'arsenic pourraient être transférés au fœtus ou à l'enfant, ce qui entraînerait des dommages
• Traitement concomitant avec une chimiothérapie cytotoxique, une radiothérapie ou des agents expérimentaux ; cette exclusion n'inclut pas les glucocorticoïdes concomitants de brèves durées ; les patients doivent avoir récupéré de la toxicité d'un traitement antérieur avant l'inscription à cette étude
• Infections graves actives non contrôlées par les antibiotiques
• Incapacité à se conformer au protocole de traitement ou aux tests de suivi
• Patients infectés par le VIH ; il n'y a actuellement pas suffisamment de données pour étayer la sécurité de l'administration de composés d'arsenic en association avec des médicaments antirétroviraux
• Patients atteints d'hépatite virale ou auto-immune active
• Patients ayant des antécédents d'arythmie cardiaque, de bloc cardiaque ou d'infarctus du myocarde au cours des 6 derniers mois
• Patients atteints d'une maladie connue du SNC
• Patients nécessitant un traitement à l'amphotéricine B
• Patients présentant une neuropathie périphérique importante (>= grade 3), quelle qu'en soit la cause