Arsentrioxid til behandling af patienter med recidiverende eller refraktær lymfom eller leukæmi

Inklusionskriterier:

• Patienter skal have diagnosen recidiverende eller refraktært lavgradigt lymfom
• Patienter skal have sygdom, der er vendt tilbage fra eller er refraktær over for standard cytotoksisk behandling; patienter skal have modtaget mindst ét ​​standard cytotoksisk lægemiddelregime; der er ingen begrænsning på antallet af tidligere behandlinger, herunder højdosis kemoterapiregimer, forudsat at patienten er kommet sig over tidligere toksiciteter; recidiverende sygdom defineres som udvikling af lymfadenopati, splenomegali, malign lymfocytose større end 5.000 eller infiltration af knoglemarven med maligne lymfocytter hos en patient, som tidligere havde opnået et respons på mindst seks måneders varighed; refraktær sygdom defineres som aldrig opnåelse af en PR eller en CR eller PR, der er mindre end seks måneders varighed; forudgående bestråling af hele kroppen er ikke tilladt; stråling til det enkelte sted er tilladt og er ikke inkluderet som et regime
• Serumkreatinin =< 2,0 mg/dl
• Total bilirubin =< 2,0 mg/dl
• Serum SGOT, SGPT =< 2,5 gange den øvre grænse for institutionel normal
• Patienter, der er kvinder og har den fødedygtige alder, skal have en negativ graviditetstest; alle patienter, der deltager i samleje, der kan resultere i en graviditet, skal bruge passende prævention, mens de modtager behandling efter denne protokol
• Patienter skal have tilstrækkelig mental kapacitet til at forstå forklaringen af ​​undersøgelsen og give sit informerede underskrevne samtykke
• Patienter skal vise Karnofsky præstationsstatus på 60 % eller mere
• Patienter bør have en forventet levetid på > 12 uger for at tillade tilstrækkelig opfølgning af toksicitet
• Patienter skal være kommet sig over toksiciteten af ​​den seneste behandling, før de blev optaget i denne undersøgelse
• Absolut neutrofiltal > 1500/uL, medmindre cytopenier er resultatet af knoglemarvsinfiltration af lymfom; tilladelse fra protokollen PI er påkrævet i denne situation
• Blodpladetal > 75.000/uL, medmindre cytopenier er resultatet af knoglemarvsinfiltration af lymfom; tilladelse fra protokollen PI er påkrævet i denne situation; patienter med trombocytopeni sekundært til aktiv ITP eller anæmi sekundært til en aktiv autoimmun hæmolytisk anæmi på evalueringstidspunktet er udelukket

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder; arsenforbindelser kan overføres til fosteret eller barnet med deraf følgende skade
• Samtidig behandling med cytotoksisk kemoterapi, stråling eller undersøgelsesmidler; denne udelukkelse omfatter ikke samtidige glukokortikoider i korte varigheder; patienter skal være kommet sig over toksiciteten af ​​tidligere terapi før optagelse i denne undersøgelse
• Aktive alvorlige infektioner, der ikke kontrolleres af antibiotika
• Manglende evne til at overholde behandlingsprotokollen eller opfølgende test
• Patienter med HIV-infektion; der er i øjeblikket utilstrækkelige data til at understøtte sikkerheden ved at administrere arsenforbindelser i kombination med antiretrovirale lægemidler
• Patienter med aktiv viral eller autoimmun hepatitis
• Patienter med tidligere hjertearytmi, hjerteblokade eller myokardieinfarkt inden for de seneste 6 måneder
• Patienter med kendt CNS-sygdom
• Patienter, der har behov for amphotericin B-behandling
• Patienter med signifikant perifer neuropati (>= grad 3), uanset årsag