再発または難治性のリンパ腫または白血病患者の治療における三酸化ヒ素

包含基準:

• -患者は再発または難治性の低悪性度リンパ腫の診断を受けている必要があります
• 患者は、標準的な細胞毒性療法から再発した、または難治性の疾患を持っている必要があります。患者は、少なくとも 1 つの標準的な細胞毒性薬レジメンを受けている必要があります。患者が以前の毒性から回復していれば、高用量化学療法レジメンを含む以前の治療の数に制限はありません。疾患の再発は、リンパ節腫脹、脾腫、5,000 を超える悪性リンパ球増加症、または悪性リンパ球による骨髄浸潤の発生として定義されます。難治性疾患は、6 か月未満の PR または CR または PR を達成しないことと定義されます。事前の全身照射は許可されていません。個々の部位への放射線照射は許可されていますが、レジメンには含まれていません
• 血清クレアチニン =< 2.0 mg/dl
• 総ビリルビン =< 2.0 mg/dl
• -血清SGOT、SGPT = <施設の通常の上限の2.5倍
• 女性で出産の可能性がある患者は、妊娠検査で陰性でなければなりません。妊娠につながる可能性のある性交を行っているすべての患者は、このプロトコルで治療を受けている間、適切な避妊を使用する必要があります
• -患者は、研究の説明を理解し、インフォームドサイン入りの同意を与えるのに十分な精神的能力を持っている必要があります
• -患者は、60％以上のカルノフスキーパフォーマンスステータスを表示する必要があります
• 毒性の十分な追跡を可能にするために、患者の余命は 12 週間を超えている必要があります。
• -患者は、この研究への登録前に最近の治療の毒性から回復している必要があります
• -絶対好中球数> 1500 / uL、血球減少がリンパ腫による骨髄浸潤の結果でない限り;この状況では、プロトコル PI の許可が必要です
• -血球減少がリンパ腫による骨髄浸潤の結果でない限り、血小板数> 75,000 / uL;この状況では、プロトコル PI の許可が必要です。 -評価時に活動性ITPに続発する血小板減少症または活動性自己免疫性溶血性貧血に続発する貧血の患者は除外されます

除外基準:

• 妊娠中または授乳中の女性;ヒ素化合物が胎児または子供に移行し、結果として害を及ぼす可能性があります
• -細胞毒性化学療法、放射線または治験薬による同時治療;この除外には、短期間の同時グルココルチコイドは含まれません。 -患者は、この研究に登録する前に、以前の治療の毒性から回復している必要があります
• 抗生物質によって制御されていないアクティブな重篤な感染症
• -治療プロトコルまたはフォローアップ検査を順守できない
• HIV感染患者;現在、ヒ素化合物を抗レトロウイルス薬と組み合わせて投与することの安全性を裏付けるデータは不十分です
• -アクティブなウイルス性または自己免疫性肝炎の患者
• 過去6ヶ月以内に不整脈、心ブロック、心筋梗塞の既往歴のある患者
• -既知のCNS疾患を有する患者
• アムホテリシンB療法が必要な患者
• -原因に関係なく、重大な末梢神経障害（グレード3以上）の患者