Arsentrioksid ved behandling av pasienter med residiverende eller refraktær lymfom eller leukemi

Inklusjonskriterier:

• Pasienter må ha diagnosen residiverende eller refraktært lavgradig lymfom
• Pasienter må ha sykdom som har fått tilbakefall fra eller er refraktær overfor standard cellegiftbehandling; pasienter må ha mottatt minst ett standard cellegiftregime; det er ingen begrensning på antall tidligere terapier, inkludert høydose kjemoterapiregimer, forutsatt at pasienten har kommet seg etter tidligere toksisiteter; residiverende sykdom er definert som utvikling av lymfadenopati, splenomegali, ondartet lymfocytose større enn 5000, eller infiltrasjon av benmargen med ondartede lymfocytter hos en pasient som tidligere hadde oppnådd en respons på minst seks måneders varighet; refraktær sykdom er definert som å aldri oppnå en PR eller en CR eller PR som er mindre enn seks måneder i varighet; tidligere bestråling av hele kroppen er ikke tillatt; stråling til enkeltsted er tillatt, og er ikke inkludert som kur
• Serumkreatinin =< 2,0 mg/dl
• Total bilirubin =< 2,0 mg/dl
• Serum SGOT, SGPT =< 2,5 ganger øvre grense for institusjonell normal
• Pasienter som er kvinner og har fruktbarhet må ha en negativ graviditetstest; alle pasienter som deltar i samleie som kan føre til graviditet, må bruke passende prevensjon mens de får behandling etter denne protokollen
• Pasienter må ha tilstrekkelig mental kapasitet til å forstå forklaringen av studien og gi sitt informerte, signerte samtykke
• Pasienter må vise Karnofsky ytelsesstatus på 60 % eller mer
• Pasienter bør ha en forventet levetid på > 12 uker for å tillate tilstrekkelig oppfølging av toksisitet
• Pasienter må ha kommet seg etter toksisiteten til nylig behandling før de ble registrert i denne studien
• Absolutt nøytrofiltall > 1500/uL, med mindre cytopenier er et resultat av benmarginfiltrasjon av lymfom; tillatelse fra protokollen PI kreves i denne situasjonen
• Blodplatetall > 75 000/uL, med mindre cytopenier er et resultat av benmarginfiltrasjon av lymfom; tillatelse fra protokollen PI er nødvendig i denne situasjonen; Pasienter med trombocytopeni sekundært til aktiv ITP eller anemi sekundært til aktiv autoimmun hemolytisk anemi på evalueringstidspunktet er ekskludert

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinner; arsenforbindelser kan overføres til fosteret eller barnet med påfølgende skade
• Samtidig behandling med cytotoksisk kjemoterapi, stråling eller undersøkelsesmidler; denne ekskluderingen inkluderer ikke samtidige glukokortikoider over kortere varighet; Pasienter må ha kommet seg etter toksisiteten til tidligere behandling før de ble registrert i denne studien
• Aktive alvorlige infeksjoner som ikke kontrolleres av antibiotika
• Manglende evne til å overholde behandlingsprotokollen eller oppfølgingstesting
• Pasienter med HIV-infeksjon; det er for tiden utilstrekkelig data til å støtte sikkerheten ved å administrere arsenforbindelser i kombinasjon med antiretrovirale legemidler
• Pasienter med aktiv viral eller autoimmun hepatitt
• Pasienter med tidligere hjertearytmi, hjerteblokk eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene
• Pasienter med kjent CNS-sykdom
• Pasienter som trenger amfotericin B-behandling
• Pasienter med signifikant perifer nevropati (>= grad 3), uavhengig av årsak