- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00006322
Effet du poids à la naissance sur la tension artérielle à la fin de l'enfance
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
ARRIÈRE-PLAN:
Les maladies cardiovasculaires sont les principales causes de morbidité et de mortalité aux États-Unis. Sur la base d'un jeu de facteurs génétiques et environnementaux, ces maladies semblent être enracinées dans l'enfance. Des rapports récents impliquent l'environnement nutritionnel intra-utérin régulant la croissance fœtale en tant que déterminant des maladies cardiovasculaires chez l'adulte. Selon ce concept, une croissance fœtale altérée, avec pour conséquence un poids inférieur à la naissance, entraîne une altération de la structure des organes et une altération fonctionnelle ultérieure plus tard dans la vie. Une pression artérielle (TA) élevée a été suggérée comme lien possible entre une croissance intra-utérine compromise et le risque à long terme de maladie cardiovasculaire. Malgré les nombreux rapports qui semblent appuyer l'hypothèse d'un faible poids à la naissance et d'une TA élevée, ce concept est en conflit avec l'ensemble des données sur l'association de la TA avec la taille corporelle pendant l'enfance, l'adolescence et l'âge adulte, qui démontre systématiquement une relation directe entre le corps poids et TA.
Les résultats de cette étude prospective ont fourni un ensemble objectif de données sur cette importante question. Si les mesures à la naissance reflétant l'exposition intra-utérine contribuent de manière significative à la TA plus tard dans l'enfance, alors des études axées sur les mécanismes régulant ce risque sont justifiées. Alternativement, si les paramètres postnatals/de l'enfance sont les principaux déterminants de la PA ultérieure, les efforts devraient alors se concentrer sur des stratégies de prévention efficaces dans l'enfance, telles que l'obésité.
NARRATIF DE CONCEPTION :
Pour examiner le concept de faible poids à la naissance - hypertension artérielle, les chercheurs ont mené une étude prospective sur une cohorte d'enfants bien caractérisés à la naissance. En 1988, des données sur le poids, la taille, la tension artérielle, la gestation et la santé maternelle ont été obtenues sur 1 160 cas de nouveau-nés représentant une gamme de poids à la naissance et d'âge gestationnel. Ils ont réexaminé ces enfants à l'âge de 11 à 13 ans pour tester l'hypothèse globale selon laquelle le poids à la naissance, ainsi que d'autres mesures de la croissance intra-utérine du nouveau-né, n'étaient pas corrélés avec la TA à l'âge de 11 à 13 ans. Les objectifs du projet étaient de : 1) déterminer si le poids à la naissance contribuait à la tension artérielle et/ou à la taille corporelle pendant l'enfance ; 2) déterminer si la durée de la croissance intra-utérine en termes d'âge gestationnel a contribué à la TA et à la taille corporelle ; 3) déterminer si l'indice pondéral du nouveau-né, une mesure de la croissance fœtale relative, a contribué à la TA et à la taille corporelle ; et 4) déterminer la contribution relative des mesures du nouveau-né du poids à la naissance, de l'âge gestationnel, de la TA, de l'indice pondéral et de la santé maternelle à la TA et à la taille corporelle à la fin de l'enfance.
La date d'achèvement de l'étude indiquée dans ce dossier a été obtenue à partir de la "date de fin" saisie dans le dossier du système d'enregistrement et de résultats du protocole (PRS).
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Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
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Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 925
- R01HL060858 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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