- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00006322
Efecto del peso al nacer sobre la presión arterial en la niñez tardía
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
Las enfermedades cardiovasculares son las principales causas de morbilidad y mortalidad en los Estados Unidos. Sobre la base de una interacción de factores genéticos y ambientales, estas enfermedades parecen tener sus raíces en la infancia. Informes recientes implican que el entorno nutricional intrauterino regula el crecimiento fetal como un factor determinante de la enfermedad cardiovascular en adultos. De acuerdo con este concepto, el deterioro del crecimiento fetal, con el consiguiente menor peso al nacer, da como resultado una alteración en la estructura de los órganos y el posterior deterioro funcional en la edad adulta. Se ha sugerido que la presión arterial (PA) más alta es el posible vínculo entre el crecimiento intrauterino comprometido y el riesgo a largo plazo de enfermedad cardiovascular. A pesar de los numerosos informes que parecen respaldar la hipótesis del bajo peso al nacer y la PA alta, este concepto está en conflicto con el cuerpo de datos sobre la asociación de la PA con el tamaño corporal en la niñez, la adolescencia y la edad adulta, que demuestra consistentemente una relación directa entre la peso y PA.
Los resultados de este estudio prospectivo contribuyeron con un cuerpo objetivo de datos a este importante tema. Si las medidas de nacimiento que reflejan la exposición intrauterina contribuyen significativamente a la PA en la niñez posterior, entonces se justifican los estudios centrados en los mecanismos que regulan este riesgo. Alternativamente, si los parámetros posnatales/infantiles son los principales determinantes de la PA posterior, los esfuerzos deben centrarse en estrategias preventivas eficaces en la infancia, como la obesidad.
NARRATIVA DE DISEÑO:
Para examinar el concepto de bajo peso al nacer y presión arterial alta, los investigadores realizaron un estudio prospectivo en una cohorte de niños que estaban bien caracterizados al nacer. En 1988, se obtuvieron datos sobre peso, talla, PA, gestación y salud materna de 1.160 casos de recién nacidos que representaban un rango de peso al nacer y edad gestacional. Reexaminaron a estos niños a la edad de 11 a 13 años para probar la hipótesis general de que el peso al nacer, así como otras medidas de crecimiento intrauterino del recién nacido, no se correlacionaron con la PA a la edad de 11 a 13 años. Los objetivos del proyecto fueron: 1) determinar si el peso al nacer contribuyó a la PA y/o al tamaño corporal en la niñez; 2) determinar si la duración del crecimiento intrauterino en términos de edad gestacional contribuyó a la PA y el tamaño corporal; 3) determinar si el índice ponderal del recién nacido, una medida del crecimiento fetal relativo, contribuyó a la PA y al tamaño corporal; y 4) determinar la contribución relativa de las medidas del recién nacido de peso al nacer, edad gestacional, PA, índice ponderal y salud materna a la PA y el tamaño corporal en la infancia tardía.
La fecha de finalización del estudio que figura en este registro se obtuvo de la "Fecha de finalización" ingresada en el registro del Sistema de registro y resultados del protocolo (PRS).
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- 925
- R01HL060858 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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