- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00006322
Влияние массы тела при рождении на артериальное давление в позднем детстве
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
ФОН:
Сердечно-сосудистые заболевания являются ведущими причинами заболеваемости и смертности в США. Судя по взаимодействию генетических факторов и факторов окружающей среды, эти болезни, по-видимому, уходят своими корнями в детство. Недавние сообщения указывают на то, что внутриутробная пищевая среда, регулирующая рост плода, является детерминантой сердечно-сосудистых заболеваний у взрослых. Согласно этой концепции, нарушение роста плода с последующей меньшей массой тела при рождении приводит к изменению структуры органов и последующим функциональным нарушениям в более позднем возрасте. Было высказано предположение, что более высокое кровяное давление (АД) является возможной связью между нарушением внутриутробного развития и долгосрочным риском сердечно-сосудистых заболеваний. Несмотря на многочисленные сообщения, подтверждающие гипотезу низкой массы тела при рождении и высокого АД, эта концепция противоречит массиву данных о связи АД с размерами тела в детстве, подростковом и взрослом возрасте, которые последовательно демонстрируют прямую связь между вес и АД.
Результаты этого проспективного исследования внесли объективный массив данных в этот важный вопрос. Если показатели при рождении, отражающие внутриутробное воздействие, действительно вносят значительный вклад в АД в более позднем детстве, то исследования, направленные на изучение механизмов, регулирующих этот риск, оправданы. В качестве альтернативы, если постнатальные/детские параметры являются основными детерминантами более позднего АД, то усилия должны быть сосредоточены на эффективных профилактических стратегиях в детском возрасте, таких как ожирение.
ОПИСАНИЕ ДИЗАЙНА:
Чтобы изучить концепцию низкого веса при рождении и высокого кровяного давления, исследователи провели проспективное исследование когорты детей, которые были хорошо охарактеризованы при рождении. В 1988 г. были получены данные о массе тела, длине тела, АД, гестации и здоровье матерей по 1160 новорожденным, представляющим диапазон массы тела при рождении и гестационного возраста. Они повторно обследовали этих детей в возрасте 11–13 лет, чтобы проверить общую гипотезу о том, что масса тела при рождении, а также другие показатели внутриутробного развития новорожденных не коррелируют с АД в возрасте 11–13 лет. Целями проекта были: 1) определить, влияет ли масса тела при рождении на АД и/или размер тела в детстве; 2) определить, повлияла ли продолжительность внутриутробного развития в пересчете на срок гестации на АД и размеры тела; 3) определить, влияет ли индекс новорожденного, мера относительного роста плода, на АД и размер тела; и 4) определить относительный вклад показателей массы тела при рождении, гестационного возраста, АД, индекса веса и здоровья матери в АД и размер тела в позднем детстве.
Дата завершения исследования, указанная в этой записи, была получена из «Даты окончания», введенной в запись Системы регистрации и результатов протокола (PRS).
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Учебный план
Как устроено исследование?
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 925
- R01HL060858 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Сердечные заболевания
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS