- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006322
Wpływ masy urodzeniowej na ciśnienie krwi w późnym dzieciństwie
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Choroby sercowo-naczyniowe są główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Stanach Zjednoczonych. Na podstawie wzajemnego oddziaływania czynników genetycznych i środowiskowych choroby te wydają się być zakorzenione w dzieciństwie. Ostatnie doniesienia sugerują, że wewnątrzmaciczne środowisko żywieniowe regulujące wzrost płodu jest wyznacznikiem chorób sercowo-naczyniowych u dorosłych. Zgodnie z tą koncepcją, upośledzony wzrost płodu, a w konsekwencji mniejsza masa urodzeniowa, skutkuje zmianami w budowie narządów, a w konsekwencji upośledzeniem czynnościowym w późniejszym życiu. Zasugerowano, że wyższe ciśnienie krwi (BP) jest możliwym związkiem między upośledzonym wzrostem wewnątrzmacicznym a długoterminowym ryzykiem chorób sercowo-naczyniowych. Pomimo wielu doniesień, które wydają się potwierdzać hipotezę niskiej masy urodzeniowej i wysokiego BP, koncepcja ta stoi w sprzeczności z danymi dotyczącymi związku BP z rozmiarami ciała w dzieciństwie, okresie dojrzewania i wieku dorosłym, które konsekwentnie wskazują na bezpośredni związek między masa ciała i ciśnienie krwi.
Wyniki tego prospektywnego badania dostarczyły obiektywnych danych do tej ważnej kwestii. Jeśli pomiary porodowe odzwierciedlające ekspozycję wewnątrzmaciczną istotnie przyczyniają się do BP w późniejszym dzieciństwie, to badania skupione na mechanizmach regulujących to ryzyko są uzasadnione. Alternatywnie, jeśli parametry poporodowe/dziecięce są głównymi determinantami późniejszego BP, wówczas wysiłki powinny koncentrować się na skutecznych strategiach zapobiegawczych w dzieciństwie, takich jak otyłość.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Aby zbadać koncepcję niskiej masy urodzeniowej i wysokiego ciśnienia krwi, badacze przeprowadzili prospektywne badanie na kohorcie dzieci dobrze scharakteryzowanych przy urodzeniu. W 1988 roku uzyskano dane dotyczące masy, długości, BP, ciąży i stanu zdrowia matki od 1160 przypadków noworodków reprezentujących zakres masy urodzeniowej i wieku ciążowego. Ponownie zbadali te dzieci w wieku 11-13 lat, aby przetestować ogólną hipotezę, że masa urodzeniowa, jak również inne pomiary wzrostu wewnątrzmacicznego noworodka, nie korelowały z BP w wieku 11-13 lat. Celem projektu było: 1) ustalenie, czy masa urodzeniowa ma wpływ na BP i/lub wielkość ciała w dzieciństwie; 2) określić, czy czas wzrastania wewnątrzmacicznego w przeliczeniu na wiek ciążowy miał wpływ na BP i wielkość ciała; 3) określić, czy noworodkowy wskaźnik płodu, będący miarą względnego wzrostu płodu, miał wpływ na BP i wielkość ciała; oraz 4) określić względny udział noworodkowych pomiarów masy urodzeniowej, wieku ciążowego, BP, wskaźnika stawowego i stanu zdrowia matki na BP i wielkość ciała w późnym dzieciństwie.
Data zakończenia badania wymieniona w tym zapisie została uzyskana z „Daty zakończenia” wpisanej do rejestru Systemu Rejestracji i Wyników Protokołu (PRS).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 925
- R01HL060858 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroby serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone