- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00006322
Fødselsvektseffekt på blodtrykk i sen barndom
Studieoversikt
Status
Detaljert beskrivelse
BAKGRUNN:
Kardiovaskulære sykdommer er de viktigste årsakene til sykelighet og dødelighet i USA. På bakgrunn av et samspill av genetiske og miljømessige faktorer ser disse sykdommene ut til å være forankret i barndommen. Nyere rapporter impliserer det intrauterine ernæringsmiljøet som regulerer fostervekst som en determinant for hjerte- og karsykdommer hos voksne. I følge dette konseptet resulterer nedsatt fostervekst, med påfølgende lavere fødselsvekt, i endring i organstruktur og påfølgende funksjonssvikt senere i livet. Høyere blodtrykk (BP) har blitt foreslått som den mulige sammenhengen mellom kompromittert intrauterin vekst og langsiktig risiko for hjerte- og karsykdommer. Til tross for de mange rapportene som ser ut til å støtte hypotesen om lav fødselsvekt - høy BP, er dette konseptet i konflikt med datamengden om assosiasjonen mellom BP og kroppsstørrelse i barndom, ungdomsår og voksen alder, som konsekvent viser en direkte sammenheng mellom kroppen vekt og BP.
Resultatene av denne prospektive studien bidro med en objektiv datamengde til denne viktige problemstillingen. Hvis fødselstiltak som reflekterer intrauterin eksponering bidrar betydelig til BP i senere barndom, er studier fokusert på mekanismene som regulerer denne risikoen berettiget. Alternativt, hvis postnatale/barndomsparametre er de viktigste determinantene for senere BP, bør innsatsen fokuseres på effektive forebyggende strategier i barndommen, som fedme.
DESIGN NARRATIV:
For å undersøke konseptet lav fødselsvekt - høyt blodtrykk, gjennomførte etterforskerne en prospektiv studie på en gruppe barn som var godt karakterisert ved fødselen. I 1988 ble data om vekt, lengde, BP, svangerskap og mødrehelse innhentet på 1160 nyfødte tilfeller som representerte en rekke fødselsvekt og svangerskapsalder. De undersøkte disse barna på nytt i alderen 11-13 år for å teste den overordnede hypotesen om at fødselsvekt, så vel som andre nyfødte mål på intrauterin vekst, ikke korrelerte med BP i alderen 11-13 år. Målet med prosjektet var å: 1) finne ut om fødselsvekt bidro til BP og/eller kroppsstørrelse i barndommen; 2) bestemme om varigheten av intrauterin vekst i form av svangerskapsalder bidro til BP og kroppsstørrelse; 3) bestemme om nyfødt ponderal indeks, et mål på relativ fostervekst, bidro til BP og kroppsstørrelse; og 4) bestemme det relative bidraget til nyfødte målinger av fødselsvekt, svangerskapsalder, BP, ponderal indeks og mors helse til BP og kroppsstørrelse i sen barndom.
Studiens fullføringsdato oppført i denne posten ble hentet fra "Sluttdatoen" angitt i PRS-posten (Protocol Registration and Results System).
Studietype
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 925
- R01HL060858 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertesykdommer
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtPasienter som har fullført den 12-måneders behandlingsperioden i kjernestudien (de Novo Heart-mottakere) som var interessert i å bli behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkjentTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgia
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForente stater
-
French Cardiology SocietyFullført