- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00006322
Vliv porodní hmotnosti na krevní tlak v pozdním dětství
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
POZADÍ:
Kardiovaskulární onemocnění jsou hlavní příčinou nemocnosti a úmrtnosti ve Spojených státech. Na základě souhry genetických a environmentálních faktorů se zdá, že tato onemocnění mají kořeny v dětství. Nedávné zprávy poukazují na to, že intrauterinní nutriční prostředí regulující růst plodu je determinantou kardiovaskulárního onemocnění dospělých. Podle této koncepce má narušený růst plodu s následnou nižší porodní hmotností za následek změnu orgánové struktury a následné funkční poškození v pozdějším věku. Vyšší krevní tlak (BP) byl navržen jako možná souvislost mezi narušeným intrauterinním růstem a dlouhodobým rizikem kardiovaskulárních onemocnění. Navzdory mnoha zprávám, které, jak se zdá, podporují hypotézu nízké porodní hmotnosti - vysokého TK, je tento koncept v rozporu se souborem údajů o spojení TK s tělesnou velikostí v dětství, dospívání a dospělosti, které konzistentně prokazují přímý vztah mezi tělesným hmotnost a TK.
Výsledky této prospektivní studie přispěly k tomuto důležitému problému objektivním souborem dat. Pokud porodní opatření odrážející intrauterinní expozici skutečně významně přispívají k TK v pozdějším dětství, pak jsou studie zaměřené na mechanismy regulující toto riziko oprávněné. Alternativně, pokud jsou postnatální/dětské parametry hlavními determinanty pozdějšího TK, pak by se úsilí mělo zaměřit na účinné preventivní strategie v dětství, jako je obezita.
DESIGNOVÝ PŘÍBĚH:
Aby vyšetřovatelé prozkoumali koncept nízké porodní hmotnosti – vysokého krevního tlaku, provedli prospektivní studii na skupině dětí, které byly při narození dobře charakterizovány. V roce 1988 byly získány údaje o váze, délce, TK, gestaci a zdraví matek u 1 160 případů novorozenců představujících rozmezí porodní hmotnosti a gestačního věku. Znovu zkoumali tyto děti ve věku 11-13 let, aby ověřili celkovou hypotézu, že porodní hmotnost, stejně jako další novorozenecká měření intrauterinního růstu, nekorelují s TK ve věku 11-13 let. Cíle projektu byly: 1) zjistit, zda porodní hmotnost přispěla k TK a/nebo tělesné velikosti v dětství; 2) určit, zda délka nitroděložního růstu z hlediska gestačního věku přispěla k TK a velikosti těla; 3) určit, zda novorozenecký ponderální index, míra relativního růstu plodu, přispěl k TK a velikosti těla; a 4) určit relativní příspěvek novorozeneckých měření porodní hmotnosti, gestačního věku, TK, ponderálního indexu a zdraví matky k TK a tělesné velikosti v pozdním dětství.
Datum dokončení studie uvedené v tomto záznamu bylo získáno z "Datum ukončení" zapsaného v záznamu Protokolu a systému výsledků (PRS).
Typ studie
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 925
- R01HL060858 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční choroba
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy