- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00006322
Geboortegewichtseffect op de bloeddruk in de late kindertijd
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
ACHTERGROND:
Hart- en vaatziekten zijn de belangrijkste oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. Op basis van een samenspel van genetische en omgevingsfactoren lijken deze ziekten hun oorsprong te vinden in de kindertijd. Recente rapporten impliceren dat de intra-uteriene voedingsomgeving die de groei van de foetus reguleert, een bepalende factor is voor hart- en vaatziekten bij volwassenen. Volgens dit concept resulteert een verminderde groei van de foetus, met als gevolg een lager geboortegewicht, in veranderingen in de orgaanstructuur en daaropvolgende functionele beperkingen op latere leeftijd. Hogere bloeddruk (BP) is gesuggereerd als het mogelijke verband tussen gecompromitteerde intra-uteriene groei en het langetermijnrisico op hart- en vaatziekten. Ondanks de vele rapporten die de lage geboortegewicht - hoge bloeddrukhypothese lijken te ondersteunen, is dit concept in strijd met de hoeveelheid gegevens over de associatie van bloeddruk met lichaamsgrootte in de kindertijd, adolescentie en volwassenheid, die consequent een directe relatie aantonen tussen lichaam en lichaam. gewicht en bloeddruk.
De resultaten van deze prospectieve studie droegen een objectieve hoeveelheid gegevens bij aan deze belangrijke kwestie. Als geboortemetingen die intra-uteriene blootstelling weerspiegelen inderdaad significant bijdragen aan BP in de latere kindertijd, dan zijn studies gericht op de mechanismen die dit risico reguleren gerechtvaardigd. Of, als postnatale/jeugdparameters de belangrijkste determinanten zijn van latere BP, dan moeten de inspanningen gericht zijn op effectieve preventieve strategieën in de kindertijd, zoals obesitas.
ONTWERP VERHAAL:
Om het concept laag geboortegewicht - hoge bloeddruk te onderzoeken, voerden de onderzoekers een prospectieve studie uit bij een cohort kinderen die goed gekarakteriseerd waren bij de geboorte. In 1988 werden gegevens over gewicht, lengte, bloeddruk, zwangerschap en gezondheid van de moeder verkregen van 1.160 pasgeborenen die een bereik van geboortegewicht en zwangerschapsduur vertegenwoordigden. Ze onderzochten deze kinderen op de leeftijd van 11-13 jaar opnieuw om de algemene hypothese te testen dat het geboortegewicht, evenals andere metingen van intra-uteriene groei bij pasgeborenen, niet correleerden met de bloeddruk op de leeftijd van 11-13 jaar. De doelstellingen van het project waren om: 1) te bepalen of geboortegewicht bijdroeg aan bloeddruk en/of lichaamsgrootte in de kindertijd; 2) bepalen of de duur van intra-uteriene groei in termen van zwangerschapsduur heeft bijgedragen aan bloeddruk en lichaamsgrootte; 3) bepalen of newborn ponderal index, een maat voor relatieve foetale groei, heeft bijgedragen aan BP en lichaamsgrootte; en 4) de relatieve bijdrage bepalen van pasgeboren metingen van geboortegewicht, zwangerschapsduur, bloeddruk, ponderale index en gezondheid van de moeder aan bloeddruk en lichaamsgrootte in de late kindertijd.
De voltooiingsdatum van het onderzoek die in dit document wordt vermeld, is verkregen uit de "Einddatum" die is ingevoerd in het protocolregistratie- en resultatensysteem (PRS)-record.
Studietype
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 925
- R01HL060858 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hartziekten
-
University Hospital TuebingenVoltooidHeart Assist-apparaatDuitsland
-
University of ChicagoVoltooidHartfalen | Heart Assist-apparaat | HyponatremischVerenigde Staten
-
Carmel Medical CenterOnbekendPneumoperitoneum | Heart Output StoornisIsraël
-
Region SkaneAanmelden op uitnodigingHartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse II | Hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse IIIZweden
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... en andere medewerkersNog niet aan het wervenHartfalen, systolisch | Hartfalen met verminderde ejectiefractie | Hartfalen New York Heart Association Klasse IV | Hartfalen New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Triple-Gene, LLCIntrexon Corporation; Precigen, IncVoltooidHart-en vaatziekten | Hartfalen | Heart-Assist-apparaatVerenigde Staten
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationVoltooidHartfalen, congestief | Mitochondriale verandering | Hartfalen New York Heart Association Klasse IVVerenigde Staten
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidPatiënten die de behandelingsperiode van 12 maanden van de kernstudie met succes hebben afgerond (de Novo Heart-ontvangers) die geïnteresseerd waren om behandeld te worden met EC-MPS
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases