Hormonothérapie dans la prévention du cancer de l'endomètre chez les patientes présentant un risque génétique de cancer du côlon héréditaire sans polypose

Critère d'intégration:

• Femmes présentant une mutation connue d'un gène associé au HNPCC (hMLH-1, hMSH-2 ou hMSH-6) ou remplissant les critères d'Amsterdam et ayant eu un ou plusieurs cancers associés au HNPCC
• Aucune hystérectomie antérieure ; (les participantes peuvent être programmées pour une hystérectomie prophylactique après l'étude)
• Consentement volontaire documenté par un consentement éclairé signé et attesté
• Test de grossesse sérique négatif à l'évaluation initiale
• Aucun antécédent d'irradiation pelvienne quelle qu'en soit la cause
• Pas de chimiothérapie pendant deux ans
• Les femmes> = 40 doivent avoir eu une mammographie de dépistage au cours des 12 derniers mois avant la participation à cette étude
• Les femmes qui courent un risque de 50 % d'avoir une mutation et qui souhaitent subir des tests génétiques

Critère d'exclusion:

• Utilisation de contraceptifs oraux ou de depoMPA ou exposition hormonale, comme le DIU hormonal, le tamoxifène, le raloxifène ou d'autres modulateurs sélectifs des récepteurs aux œstrogènes (SERM) dans les quatre mois suivant le début de l'étude ; il sera demandé aux femmes d'arrêter les contraceptifs oraux ou toute autre exposition hormonale pendant 4 mois avant le début de l'étude

• Contre-indication médicale à l'utilisation de contraceptifs oraux ou de depoMPA, notamment :

  • Grossesse connue ou suspectée
  • Saignements vaginaux non diagnostiqués
  • Malignité connue ou suspectée du sein ou de l'endomètre
  • Thrombophlébite active, ou antécédents actuels ou passés de troubles thromboemboliques, ou maladie vasculaire cérébrale
  • Maladie de la vésicule biliaire ou dysfonctionnement ou maladie du foie, y compris les adénomes ou les carcinomes hépatiques, ou des tests de la fonction hépatique anormaux
  • Hypersensibilité connue à l'injection contraceptive depoMPA (acétate de médroxyprogestérone ou l'un de ses autres composants)
  • Dépression qui n'est actuellement pas sous contrôle, de l'avis du chercheur principal
  • Antécédents d'épilepsie
  • Antécédents de diabète
  • Maladie de l'artère coronaire
  • Âge> = 35 et un fumeur de tabac actuel
• Incapacité connue à participer aux tests de suivi prévus (c.-à-d. Dépendance à l'alcool ou consommation de drogues illicites)
• Antécédents médicaux importants ou problèmes psychiatriques qui feraient du participant un mauvais candidat au protocole, de l'avis de l'investigateur principal
• Ablation post-chirurgicale des deux ovaires
• Femmes ménopausées avec aménorrhée de plus de 12 mois
• Antécédents de biopsie de l'endomètre, hystéroscopie, dilatation et curetage, ou DIU en place au cours des 3 derniers mois
• Participation connue à un protocole concomitant avec une intervention pharmacologique
• Utilisation récente ou simultanée de stéroïdes systémiques (c.-à-d. prednisone) au cours des quatre derniers mois suivant le début de l'étude
• Test de grossesse sérique positif lors de l'évaluation initiale
• Taux de triglycérides à jeun >= 400 mg/dl
• Taux de cholestérol >= 240 mg/dl
• Niveau de LDL >= 160 mg/dl
• Taux de HDL =< 35 mg/dl
• Hypertension actuellement mal maîtrisée, selon le jugement du chercheur principal