Hormontherapie zur Vorbeugung von Gebärmutterschleimhautkrebs bei Patienten mit einem genetischen Risiko für erblichen Dickdarmkrebs ohne Polyposis

Einschlusskriterien:

• Frauen mit bekannter Mutation eines HNPCC-assoziierten Gens (hMLH-1, hMSH-2 oder hMSH-6) oder Frauen, die die Amsterdam-Kriterien erfüllen und eine oder mehrere HNPCC-assoziierte Krebserkrankungen hatten
• Keine vorherige Hysterektomie; (Teilnehmerinnen können nach der Studie für eine prophylaktische Hysterektomie eingeplant werden)
• Freiwillige Zustimmung, dokumentiert durch eine unterzeichnete und beglaubigte Einverständniserklärung
• Negativer Serum-Schwangerschaftstest bei der Baseline-Evaluierung
• Keine Vorgeschichte einer Beckenbestrahlung aus welchem ​​Grund auch immer
• Keine Chemotherapie seit zwei Jahren
• Frauen >= 40 müssen sich innerhalb der letzten 12 Monate vor der Teilnahme an dieser Studie einer Screening-Mammographie unterzogen haben
• Frauen, die ein Mutationsrisiko von 50 % haben und bereit sind, sich einem Gentest unterziehen zu lassen

Ausschlusskriterien:

• Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder DepoMPA oder hormonelle Exposition, wie z. B. Hormonspirale, Tamoxifen, Raloxifen oder andere selektive Östrogenrezeptormodulatoren (SERMs) innerhalb von vier Monaten nach Beginn der Studie; Frauen werden gebeten, vor Beginn der Studie 4 Monate lang keine oralen Kontrazeptiva oder andere hormonelle Expositionen einzunehmen

• Medizinische Kontraindikation für die Verwendung von oralen Kontrazeptiva oder depoMPA, einschließlich:

  • Bekannte oder vermutete Schwangerschaft
  • Nicht diagnostizierte vaginale Blutungen
  • Bekannte oder vermutete Malignität der Brust oder des Endometriums
  • Aktive Thrombophlebitis oder aktuelle oder vergangene thromboembolische Erkrankungen oder zerebrale Gefäßerkrankungen
  • Gallenblasenerkrankung oder Leberfunktionsstörung oder -erkrankung, einschließlich hepatischer Adenome oder Karzinome, oder abnormale Leberfunktionstests
  • Bekannte Überempfindlichkeit gegen die Verhütungsspritze depoMPA (Medroxyprogesteronacetat oder einen seiner sonstigen Bestandteile)
  • Depression, die nach Einschätzung des leitenden Prüfarztes derzeit nicht unter Kontrolle ist
  • Geschichte der Epilepsie
  • Geschichte von Diabetes
  • Koronare Herzkrankheit
  • Alter >=35 und aktueller Tabakraucher
• Bekannte Unfähigkeit, an den geplanten Nachsorgeuntersuchungen teilzunehmen (d. h. Alkoholabhängigkeit oder Konsum illegaler Drogen)
• Signifikante medizinische Vorgeschichte oder psychiatrische Probleme, die den Teilnehmer nach Meinung des Hauptforschers zu einem schlechten Protokollkandidaten machen würden
• Postoperative Entfernung beider Eierstöcke
• Postmenopausale Frauen mit Amenorrhoe länger als 12 Monate
• Vorgeschichte von Endometriumbiopsie, Hysteroskopie, Dilatation und Kürettage oder IUP in den letzten 3 Monaten
• Bekannte Teilnahme an einem gleichzeitigen Protokoll mit einer pharmakologischen Intervention
• Kürzliche oder gleichzeitige Anwendung von systemischen Steroiden (d. h. Prednison) innerhalb der letzten vier Monate nach Studienbeginn
• Positiver Serum-Schwangerschaftstest bei Baseline-Evaluierung
• Nüchtern-Triglyceridspiegel >= 400 mg/dl
• Cholesterinspiegel >= 240 mg/dl
• LDL-Wert >= 160 mg/dl
• HDL-Spiegel = < 35 mg/dl
• Bluthochdruck, der derzeit nach Einschätzung des Hauptprüfarztes nicht gut eingestellt ist