Hormonterapi för att förebygga endometriecancer hos patienter med genetisk risk för ärftlig icke-polypos tjocktarmscancer

Inklusionskriterier:

• Kvinnor med känd mutation av en HNPCC-associerad gen (hMLH-1, hMSH-2 eller hMSH-6) eller uppfyller Amsterdam-kriterierna och har haft en eller flera HNPCC-associerade cancerformer
• Ingen tidigare hysterektomi; (deltagare kan schemaläggas för profylaktisk hysterektomi efter studien)
• Frivilligt samtycke dokumenterat genom ett undertecknat och bevittnat informerat samtycke
• Negativt serumgraviditetstest vid baslinjeutvärdering
• Ingen historia av bäckenbestrålning oavsett orsak
• Ingen kemoterapi på två år
• Kvinnor >= 40 måste ha genomgått en screening mammografi inom de senaste 12 månaderna innan de deltog i denna studie
• Kvinnor som löper 50 % risk att ha en mutation och som är villiga att göra genetiska tester

Exklusions kriterier:

• Användning av orala preventivmedel eller depoMPA eller hormonexponering, såsom hormonspiral, tamoxifen, raloxifen eller andra selektiva östrogenreceptormodulatorer (SERM) inom fyra månader efter att studien påbörjats; kvinnor kommer att uppmanas att sluta använda p-piller eller annan hormonell exponering i 4 månader innan studien påbörjas

• Medicinsk kontraindikation för användning av orala preventivmedel eller depoMPA inklusive:

  • Känd eller misstänkt graviditet
  • Odiagnostiserad vaginal blödning
  • Känd eller misstänkt malignitet i bröst eller endometrium
  • Aktiv tromboflebit, eller nuvarande eller tidigare historia av tromboemboliska störningar eller cerebral vaskulär sjukdom
  • Gallblåssjukdom eller leverdysfunktion eller sjukdom, inklusive leveradenom eller karcinom, eller onormala leverfunktionstester
  • Känd överkänslighet mot depoMPA preventivmedelsinjektion (medroxiprogesteronacetat eller något av dess övriga ingredienser)
  • Depression som för närvarande inte är under kontroll, enligt chefsutredarens bedömning
  • Epilepsis historia
  • Historia om diabetes
  • Kranskärlssjukdom
  • Ålder >=35 och en nuvarande tobaksrökare
• Känd oförmåga att delta i de schemalagda uppföljningstesterna (d.v.s. alkoholberoende eller olaglig droganvändning)
• Betydande medicinsk historia eller psykiatriska problem som skulle göra deltagaren till en dålig protokollkandidat, enligt huvudutredarens uppfattning
• Efter kirurgiskt avlägsnande av båda äggstockarna
• Postmenopausala kvinnor med amenorré över 12 månader
• Tidigare anamnes på endometriebiopsi, hysteroskopi, dilatation och curettage, eller spiral på plats under de senaste 3 månaderna
• Känt deltagande i ett samtidig protokoll med en farmakologisk intervention
• Nylig eller samtidig användning av systemiska steroider (dvs. prednison) inom de senaste fyra månaderna efter att studien påbörjades
• Positivt serumgraviditetstest vid baslinjeutvärdering
• Fastande triglyceridnivå >= 400 mg/dl
• Kolesterolnivå >= 240 mg/dl
• LDL-nivå >= 160 mg/dl
• HDL-nivå =< 35 mg/dl
• Högt blodtryck som för närvarande inte är under god kontroll, enligt huvudutredarens bedömning