Hormonterápia az endometriumrák megelőzésében olyan betegeknél, akiknél genetikai kockázata van az örökletes, nem polipózisos vastagbélráknak

Bevételi kritériumok:

• HNPCC-vel összefüggő gén (hMLH-1, hMSH-2 vagy hMSH-6) ismert mutációjával rendelkező nők, vagy megfelelnek az amszterdami kritériumoknak, és egy vagy több HNPCC-vel összefüggő rákban szenvedtek
• Nincs előzetes méheltávolítás; (a résztvevőknél profilaktikus méheltávolítást végezhetnek a vizsgálatot követően)
• Önkéntes beleegyezés, amelyet aláírt és tanúvallomásból tájékozott beleegyezés dokumentál
• Negatív szérum terhességi teszt a kiindulási értékeléskor
• Semmilyen okból nem fordult elő kismedencei besugárzás
• Két évig nincs kemoterápia
• A 40 év feletti nőknek mammográfiás szűrésen kellett részt venniük a vizsgálatban való részvételt megelőző 12 hónapban
• Nők, akiknél 50%-os a mutáció kockázata, és hajlandóak genetikai vizsgálatra

Kizárási kritériumok:

• Orális fogamzásgátlók vagy depoMPA vagy hormonális expozíció, például hormonális IUD, tamoxifen, raloxifen vagy más szelektív ösztrogénreceptor modulátorok (SERM) alkalmazása a vizsgálat megkezdését követő négy hónapon belül; a nőket arra kérik, hogy a vizsgálat megkezdése előtt 4 hónapig ne szedjenek orális fogamzásgátlót vagy egyéb hormonális hatást

• Orális fogamzásgátlók vagy depoMPA alkalmazásának orvosi ellenjavallata, beleértve:

  • Ismert vagy feltételezett terhesség
  • Nem diagnosztizált hüvelyi vérzés
  • Az emlő vagy az endometrium ismert vagy feltételezett rosszindulatú daganata
  • Aktív thrombophlebitis, vagy jelenlegi vagy korábbi thromboemboliás rendellenességek vagy agyi érbetegség
  • Epehólyag-betegség vagy májműködési zavar vagy betegség, beleértve a máj adenomát vagy karcinómát, vagy kóros májfunkciós tesztek
  • Ismert túlérzékenység a depoMPA fogamzásgátló injekcióval (medroxiprogeszteron-acetáttal vagy bármely egyéb összetevőjével) szemben
  • A nyomozóvezető megítélése szerint jelenleg nem kontrollált depresszió
  • Az epilepszia története
  • Cukorbetegség története
  • A koszorúér-betegség
  • Életkor >=35 és jelenleg dohányzik
• Ismert képtelenség a tervezett nyomon követési teszteken való részvételre (pl. alkoholfüggőség vagy tiltott droghasználat)
• Jelentős kórtörténet vagy pszichiátriai problémák, amelyek miatt a résztvevő rossz protokolljelöltté válna a vezető kutató véleménye szerint
• Mindkét petefészek műtét utáni eltávolítása
• 12 hónapnál hosszabb amenorrhoeában szenvedő posztmenopauzás nők
• Korábbi méhnyálkahártya biopszia, hiszteroszkópia, dilatáció és küretálás vagy IUD alkalmazása az elmúlt 3 hónapban
• Ismert részvétel egy párhuzamos protokollban farmakológiai beavatkozással
• Szisztémás szteroidok közelmúltbeli vagy egyidejű alkalmazása (pl. prednizon) a vizsgálat megkezdését követő elmúlt négy hónapban
• Pozitív szérum terhességi teszt a kiindulási értékeléskor
• Éhgyomri trigliceridszint >= 400 mg/dl
• Koleszterinszint >= 240 mg/dl
• LDL szint >= 160 mg/dl
• HDL szint =< 35 mg/dl
• A vezető kutató megítélése szerint jelenleg nem megfelelően kontrollált magas vérnyomás