Hormonterapi til forebyggelse af endometriecancer hos patienter med genetisk risiko for arvelig nonpolypose tyktarmskræft

Inklusionskriterier:

• Kvinder med kendt mutation af et HNPCC-associeret gen (hMLH-1, hMSH-2 eller hMSH-6) eller opfylder Amsterdam-kriterierne og har haft en eller flere HNPCC-associerede kræftformer
• Ingen tidligere hysterektomi; (deltagere kan blive planlagt til profylaktisk hysterektomi efter undersøgelsen)
• Frivilligt samtykke dokumenteret ved et underskrevet og bevidnet informeret samtykke
• Negativ serumgraviditetstest ved baseline-evaluering
• Ingen historie med bækkenbestråling uanset årsag
• Ingen kemoterapi i to år
• Kvinder >= 40 skal have fået foretaget en screening mammografi inden for de sidste 12 måneder forud for deltagelse i denne undersøgelse
• Kvinder, der har 50 % risiko for at få en mutation og villige til at få foretaget genetisk testning

Ekskluderingskriterier:

• Brug af orale præventionsmidler eller depoMPA eller hormoneksponering, såsom hormonspiral, tamoxifen, raloxifen eller andre selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er) inden for fire måneder efter påbegyndelse af studiet; kvinder vil blive bedt om at holde pause med p-piller eller anden hormonel eksponering i 4 måneder før påbegyndelse af undersøgelsen

• Medicinsk kontraindikation til brug af orale præventionsmidler eller depoMPA, herunder:

  • Kendt eller mistænkt graviditet
  • Udiagnosticeret vaginal blødning
  • Kendt eller mistænkt malignitet i bryst eller endometrium
  • Aktiv tromboflebitis eller nuværende eller tidligere historie med tromboemboliske lidelser eller cerebral vaskulær sygdom
  • Galdeblæresygdom eller leverdysfunktion eller -sygdom, herunder hepatiske adenomer eller karcinomer, eller unormale leverfunktionsprøver
  • Kendt overfølsomhed over for depoMPA svangerskabsforebyggende injektion (medroxyprogesteronacetat eller et af dets øvrige indholdsstoffer)
  • Depression, der i øjeblikket ikke er under kontrol, vurderer den primære efterforsker
  • Epilepsis historie
  • Historie om diabetes
  • Koronararteriesygdom
  • Alder >=35 og en nuværende tobaksryger
• Kendt manglende evne til at deltage i de planlagte opfølgningstests (dvs. alkoholafhængighed eller ulovligt stofbrug)
• Væsentlig sygehistorie eller psykiatriske problemer, som ville gøre deltageren til en dårlig protokolkandidat, efter den primære investigators mening
• Efter kirurgisk fjernelse af begge æggestokke
• Postmenopausale kvinder med amenoré mere end 12 måneder
• Tidligere endometriebiopsi, hysteroskopi, dilatation og curettage eller spiral på plads inden for de seneste 3 måneder
• Kendt deltagelse i en samtidig protokol med en farmakologisk intervention
• Nylig eller samtidig brug af systemiske steroider (dvs. prednison) inden for de seneste fire måneder efter påbegyndelse af undersøgelsen
• Positiv serumgraviditetstest ved baseline-evaluering
• Fastende triglyceridniveau >= 400 mg/dl
• Kolesterolniveau >= 240 mg/dl
• LDL-niveau >= 160 mg/dl
• HDL-niveau =< 35 mg/dl
• Hypertension, der i øjeblikket ikke er under god kontrol, vurderer den primære investigator