Hormonterapi for å forebygge endometriekreft hos pasienter med genetisk risiko for arvelig ikke-polypose tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• Kvinner med kjent mutasjon av et HNPCC-assosiert gen (hMLH-1, hMSH-2 eller hMSH-6) eller oppfyller Amsterdam-kriteriene og har hatt en eller flere HNPCC-assosierte kreftformer
• Ingen tidligere hysterektomi; (deltakere kan planlegges for profylaktisk hysterektomi etter studien)
• Frivillig samtykke dokumentert ved et signert og bevitnet informert samtykke
• Negativ serumgraviditetstest ved baseline-evaluering
• Ingen historie med bekkenbestråling uansett årsak
• Ingen cellegift på to år
• Kvinner >= 40 må ha tatt screening mammografi i løpet av de siste 12 månedene før deltagelse i denne studien
• Kvinner som har 50 % risiko for å ha en mutasjon og villige til å ta genetisk testing

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av orale prevensjonsmidler eller depoMPA eller hormoneksponering, slik som hormonspiral, tamoxifen, raloxifen eller andre selektive østrogenreseptormodulatorer (SERM) innen fire måneder etter påbegynt studie; kvinner vil bli bedt om å slutte med p-piller eller annen hormonell eksponering i 4 måneder før studiestart

• Medisinsk kontraindikasjon for bruk av orale prevensjonsmidler eller depoMPA inkludert:

  • Kjent eller mistenkt graviditet
  • Udiagnostisert vaginal blødning
  • Kjent eller mistenkt malignitet i bryst eller endometrium
  • Aktiv tromboflebitt, eller nåværende eller tidligere historie med tromboemboliske lidelser, eller cerebral vaskulær sykdom
  • Galleblæresykdom eller leverdysfunksjon eller -sykdom, inkludert hepatiske adenomer eller karsinom, eller unormale leverfunksjonstester
  • Kjent overfølsomhet overfor depoMPA prevensjonsinjeksjon (medroxyprogesteronacetat eller noen av dets andre ingredienser)
  • Depresjon som foreløpig ikke er under kontroll, etter hovedetterforskerens vurdering
  • Historie om epilepsi
  • Historie om diabetes
  • Koronararteriesykdom
  • Alder >=35 og en nåværende tobakksrøyker
• Kjent manglende evne til å delta i de planlagte oppfølgingstestene (dvs. alkoholavhengighet eller ulovlig narkotikabruk)
• Betydelig sykehistorie eller psykiatriske problemer som ville gjøre deltakeren til en dårlig protokollkandidat, etter hovedetterforskerens mening
• Etter kirurgisk fjerning av begge eggstokkene
• Postmenopausale kvinner med amenoré over 12 måneder
• Tidligere historie med endometriebiopsi, hysteroskopi, dilatasjon og curettage, eller spiral på plass i løpet av de siste 3 månedene
• Kjent deltakelse i en samtidig protokoll med en farmakologisk intervensjon
• Nylig eller samtidig bruk av systemiske steroider (dvs. prednison) innen de siste fire månedene etter påbegynt studie
• Positiv serumgraviditetstest ved baseline-evaluering
• Fastende triglyseridnivå >= 400 mg/dl
• Kolesterolnivå >= 240 mg/dl
• LDL-nivå >= 160 mg/dl
• HDL-nivå =< 35 mg/dl
• Hypertensjon som foreløpig ikke er under god kontroll, etter hovedetterforskerens vurdering