Hormoontherapie bij het voorkomen van endometriumkanker bij patiënten met een genetisch risico op erfelijke non-polyposis darmkanker

Inclusiecriteria:

• Vrouwen met bekende mutatie van een HNPCC-geassocieerd gen (hMLH-1, hMSH-2 of hMSH-6) of voldoen aan de Amsterdamse criteria en hebben een of meer HNPCC-geassocieerde kankers gehad
• Geen eerdere hysterectomie; (deelnemers kunnen worden ingepland voor profylactische hysterectomie na het onderzoek)
• Vrijwillige toestemming gedocumenteerd door een ondertekende en getuige geïnformeerde toestemming
• Negatieve serumzwangerschapstest bij baseline-evaluatie
• Geen voorgeschiedenis van bekkenbestraling om welke reden dan ook
• Twee jaar geen chemotherapie
• Vrouwen >= 40 moeten in de laatste 12 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek een screeningsmammogram hebben gehad
• Vrouwen die 50% risico lopen op een mutatie en bereid zijn om genetisch getest te worden

Uitsluitingscriteria:

• Gebruik van orale anticonceptiva of depoMPA of hormonale blootstelling, zoals hormonaal spiraaltje, tamoxifen, raloxifeen of andere selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's) binnen vier maanden na aanvang van het onderzoek; vrouwen wordt gevraagd om gedurende 4 maanden voorafgaand aan de start van het onderzoek geen orale anticonceptiva of andere hormonale blootstelling te gebruiken

• Medische contra-indicatie voor het gebruik van orale anticonceptiva of depoMPA, waaronder:

  • Bekende of vermoede zwangerschap
  • Niet-gediagnosticeerde vaginale bloedingen
  • Bekende of vermoede maligniteit van borst of endometrium
  • Actieve tromboflebitis, of huidige of vroegere geschiedenis van trombo-embolische aandoeningen, of cerebrale vasculaire ziekte
  • Galblaasziekte of leverdisfunctie of -ziekte, inclusief hepatische adenomen of levercarcinoom, of abnormale leverfunctietesten
  • Bekende overgevoeligheid voor depoMPA-anticonceptie-injectie (medroxyprogesteronacetaat of een van de andere bestanddelen)
  • Depressie die momenteel niet onder controle is, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker
  • Geschiedenis van epilepsie
  • Geschiedenis van diabetes
  • Coronaire hartziekte
  • Leeftijd >=35 en een huidige tabaksroker
• Bekend onvermogen om deel te nemen aan de geplande vervolgtesten (d.w.z. alcoholafhankelijkheid of gebruik van ongeoorloofde drugs)
• Significante medische voorgeschiedenis of psychiatrische problemen waardoor de deelnemer volgens de hoofdonderzoeker een slechte protocolkandidaat zou zijn
• Postoperatieve verwijdering van beide eierstokken
• Postmenopauzale vrouwen met amenorroe langer dan 12 maanden
• Voorgeschiedenis van endometriumbiopsie, hysteroscopie, dilatatie en curettage of spiraaltje in de afgelopen 3 maanden
• Bekende deelname aan een gelijktijdig protocol met een farmacologische interventie
• Recent of gelijktijdig gebruik van systemische steroïden (d.w.z. prednison) binnen de afgelopen vier maanden na aanvang van de studie
• Positieve serumzwangerschapstest bij baseline-evaluatie
• Nuchter triglyceridengehalte >= 400 mg/dl
• Cholesterolgehalte >= 240 mg/dl
• LDL-waarde >= 160 mg/dl
• HDL-niveau =< 35 mg/dl
• Hypertensie die momenteel niet goed onder controle is, naar het oordeel van de hoofdonderzoeker