L'hypothermie pour traiter une lésion cérébrale grave

Après une lésion cérébrale, le cerveau produit certains produits chimiques nocifs pour les tissus lésés. Une hypothermie modérée, également appelée refroidissement corporel, peut ralentir ou empêcher la production de ces produits chimiques. L'hypothermie diminue également la quantité d'oxygène nécessaire au cerveau, ce qui peut fournir une certaine protection pendant cette période critique. Des études antérieures ont montré que le maintien d'une hypothermie modérée peut avoir un effet utile chez les patients blessés à la tête âgés de 16 à 45 ans qui arrivent à l'hôpital avec une température corporelle basse, ce qui suggère qu'un refroidissement très précoce peut être bénéfique.

Dans cette étude, les scientifiques initieront une hypothermie ou un refroidissement corporel à 35 °C dans les deux heures suivant une lésion cérébrale grave afin de déterminer si le refroidissement corporel améliore les résultats fonctionnels.

Les patients peuvent participer à l'étude de deux manières. Ils peuvent être évalués et le refroidissement de surface commencé sur les lieux par le personnel des services médicaux d'urgence (EMS) affilié à l'étude ; ou les patients qui arrivent au service des urgences (ED) de l'hôpital de l'étude dans les 2 heures suivant la blessure - et qui n'ont pas déjà été évalués par le personnel EMS affilié à l'étude - seront évalués et le refroidissement commencé, le cas échéant, par le personnel de l'étude NABISH .

Le personnel de SMU formé par NABISH qui atteint un patient avec une suspicion de blessure grave à la tête dans les 2 heures suivant la blessure provoquera une hypothermie à 35 °C sur les lieux, en transit ou à l'urgence.

Le personnel de l'étude NABISH induira une hypothermie à 35 °C au service des urgences chez les patients suspectés d'un traumatisme crânien grave qui atteignent le service des urgences dans les 2 heures suivant la blessure si le refroidissement n'a pas déjà commencé. Les patients qui répondent aux critères d'entrée (basés sur des études antérieures) pour une hypothermie modérée pendant 48 heures seront ensuite refroidis à 33 °C, puis progressivement réchauffés après 48 heures à 33 °C. Les patients initialement refroidis à 35 °C dans les 2 heures suivant la blessure qui s'avèrent, lors de l'évaluation du traumatisme, avoir des critères d'exclusion pour 48 heures d'hypothermie modérée seront réchauffés de 35 °C à 37 °C.

Cet essai pilote s'est terminé en juillet 2005. Veuillez consulter le site Clinicaltrials.gov numéro d'enregistrement NCT00178711 pour la version de phase III de l'essai (voir lien ci-dessous).