Hipotermia w leczeniu ciężkich urazów mózgu

Po urazie mózgu mózg wytwarza pewne substancje chemiczne, które są szkodliwe dla uszkodzonych tkanek. Umiarkowana hipotermia – zwana także wychłodzeniem ciała – może spowolnić lub uniemożliwić produkcję tych substancji chemicznych. Hipotermia zmniejsza również ilość tlenu potrzebnego mózgowi, co może zapewnić pewną ochronę w tym krytycznym okresie. Wcześniejsze badania wykazały, że utrzymywanie umiarkowanej hipotermii może mieć korzystny wpływ na pacjentów z urazami głowy w wieku od 16 do 45 lat, którzy przybywają do szpitala z niską temperaturą ciała, co sugeruje, że bardzo wczesne ochłodzenie może być korzystne.

W tym badaniu naukowcy zainicjują hipotermię lub ochłodzenie ciała do 35˚C w ciągu dwóch godzin od poważnego urazu mózgu, aby określić, czy ochłodzenie ciała poprawia wyniki funkcjonalne.

Pacjenci mogą przystąpić do badania na jeden z dwóch sposobów. Mogą zostać ocenione i rozpocząć chłodzenie powierzchni na miejscu zdarzenia przez personel ratownictwa medycznego (EMS) powiązany z badaniem; lub pacjenci, którzy przybyli na oddział ratunkowy (SOR) szpitala badawczego w ciągu 2 godzin od urazu – i którzy nie zostali jeszcze ocenieni przez personel ratownictwa medycznego związany z badaniem – zostaną ocenieni i rozpoczęte chłodzenie, jeśli dotyczy, przez personel badawczy NABISH .

Przeszkolony przez NABISH personel ratownictwa medycznego, który dociera do pacjenta z podejrzeniem ciężkiego urazu głowy w ciągu 2 godzin od urazu, wywoła hipotermię do 35˚C na miejscu zdarzenia, w transporcie lub na SOR.

Personel badawczy NABISH wywoła hipotermię do 35˚C na SOR u pacjentów z podejrzeniem ciężkiego urazu głowy, którzy dotrą na SOR w ciągu 2 godzin od urazu, jeśli chłodzenie jeszcze się nie rozpoczęło. Pacjenci, którzy spełniają kryteria wstępne (na podstawie wcześniejszych badań) dla umiarkowanej hipotermii przez 48 godzin, zostaną następnie schłodzeni do 33˚C, a następnie stopniowo ponownie ogrzani po 48 godzinach w temperaturze 33˚C. Pacjenci wstępnie schłodzeni do 35˚C w ciągu 2 godzin od urazu, którzy podczas oceny urazu wykażą, że spełniają kryteria wykluczenia z 48-godzinnej umiarkowanej hipotermii, zostaną ogrzani z 35˚C do 37˚C.

Ta próba pilotażowa zakończyła się w lipcu 2005 roku. Proszę wejść na stronę Clinicaltrials.gov numer rekordu NCT00178711 dla wersji fazy III badania (patrz link poniżej).