Hipotermia para tratar lesiones cerebrales graves

Después de una lesión cerebral, el cerebro produce ciertas sustancias químicas que son dañinas para los tejidos lesionados. La hipotermia moderada, también llamada enfriamiento del cuerpo, puede retardar o prevenir la producción de estas sustancias químicas. La hipotermia también disminuye la cantidad de oxígeno que necesita el cerebro, lo que puede brindar cierta protección durante este período crítico. Estudios anteriores han demostrado que el mantenimiento de una hipotermia moderada puede tener un efecto útil en pacientes con lesiones en la cabeza de 16 a 45 años que llegan al hospital con una temperatura corporal baja, lo que sugiere que el enfriamiento muy temprano puede ser beneficioso.

En este estudio, los científicos iniciarán la hipotermia o el enfriamiento corporal a 35 ˚C dentro de las dos horas posteriores a la lesión cerebral grave para determinar si el enfriamiento corporal mejora el resultado funcional.

Los pacientes pueden ingresar al estudio de una de dos maneras. El personal de los servicios médicos de emergencia (EMS, por sus siglas en inglés) afiliado al estudio puede evaluarlos y comenzar a enfriar la superficie en el lugar; o los pacientes que lleguen al departamento de emergencias (ED) del hospital del estudio dentro de las 2 horas posteriores a la lesión, y que aún no hayan sido evaluados por el personal de EMS afiliado al estudio, serán evaluados y el enfriamiento comenzará, si corresponde, por el personal del estudio NABISH .

El personal de EMS capacitado por NABISH que llega a un paciente con sospecha de una lesión grave en la cabeza dentro de las 2 horas posteriores a la lesión inducirá hipotermia a 35 ˚C en la escena, en tránsito o en el servicio de urgencias.

El personal del estudio NABISH inducirá hipotermia a 35 ˚C en el servicio de urgencias en pacientes con sospecha de lesión grave en la cabeza que lleguen al servicio de urgencias dentro de las 2 horas posteriores a la lesión si aún no se ha iniciado el enfriamiento. Los pacientes que cumplan con los criterios de ingreso (basados ​​en estudios anteriores) para hipotermia moderada durante 48 horas se enfriarán a 33 °C y luego se volverán a calentar gradualmente después de 48 horas a 33 °C. Los pacientes enfriados inicialmente a 35 ˚C dentro de las 2 horas posteriores a la lesión que demuestren durante la evaluación del trauma que tienen criterios de exclusión para 48 horas de hipotermia moderada se calentarán de 35 ˚C a 37 ˚C.

Esta prueba piloto finalizó en julio de 2005. Visite Clinicaltrials.gov número de registro NCT00178711 para la versión de Fase III del ensayo (ver enlace a continuación).