Ipotermia per il trattamento di lesioni cerebrali gravi

Dopo una lesione cerebrale, il cervello produce determinate sostanze chimiche dannose per i tessuti lesi. L'ipotermia moderata, chiamata anche raffreddamento del corpo, può rallentare o impedire la produzione di queste sostanze chimiche. L'ipotermia riduce anche la quantità di ossigeno necessaria al cervello, che può fornire una certa protezione durante questo periodo critico. Studi precedenti hanno dimostrato che il mantenimento di un'ipotermia moderata può avere un effetto utile nei pazienti con trauma cranico di età compresa tra 16 e 45 anni che arrivano in ospedale con una temperatura corporea bassa, suggerendo che il raffreddamento molto precoce può essere utile.

In questo studio gli scienziati avvieranno l'ipotermia o il raffreddamento del corpo a 35°C entro due ore dalla grave lesione cerebrale per determinare se il raffreddamento del corpo migliora l'esito funzionale.

I pazienti possono entrare nello studio in uno dei due modi. Possono essere valutati e il raffreddamento superficiale avviato sulla scena dal personale dei servizi medici di emergenza (EMS) affiliato allo studio; o i pazienti che arrivano al pronto soccorso (DE) dell'ospedale dello studio entro 2 ore dall'infortunio e che non sono già stati valutati dal personale EMS affiliato allo studio saranno valutati e il raffreddamento inizierà, se applicabile, dal personale dello studio NABISH .

Il personale EMS addestrato da NABISH che raggiunge un paziente con un sospetto trauma cranico grave entro 2 ore dalla lesione indurrà l'ipotermia a 35 ° C sulla scena, in transito o nel pronto soccorso.

Il personale dello studio NABISH indurrà l'ipotermia a 35 ° C nel pronto soccorso in pazienti con sospetto trauma cranico grave che raggiungono il pronto soccorso entro 2 ore dalla lesione se il raffreddamento non è già iniziato. I pazienti che soddisfano i criteri di ammissione (basati su studi precedenti) per ipotermia moderata per 48 ore verranno quindi raffreddati a 33˚C e quindi riscaldati gradualmente dopo 48 ore a 33˚C. I pazienti inizialmente raffreddati a 35˚C entro 2 ore dalla lesione che dimostrano durante la valutazione del trauma di avere criteri di esclusione per 48 ore di ipotermia moderata saranno riscaldati da 35˚C a 37˚C.

Questa sperimentazione pilota si è conclusa nel luglio 2005. Consulta il sito Clinicaltrials.gov numero di registrazione NCT00178711 per la versione di Fase III della sperimentazione (vedi link sotto).