Гипотермия для лечения тяжелой черепно-мозговой травмы

После черепно-мозговой травмы мозг вырабатывает определенные химические вещества, вредные для поврежденных тканей. Умеренная гипотермия, также называемая охлаждением тела, может замедлить или предотвратить выработку этих химических веществ. Гипотермия также уменьшает количество кислорода, необходимого мозгу, что может обеспечить некоторую защиту в этот критический период. Более ранние исследования показали, что поддержание умеренной гипотермии может иметь положительный эффект у пациентов с черепно-мозговой травмой в возрасте от 16 до 45 лет, которые поступают в больницу с низкой температурой тела, что позволяет предположить, что очень раннее охлаждение может быть полезным.

В этом исследовании ученые будут инициировать гипотермию или охлаждение тела до 35 ° C в течение двух часов после тяжелой травмы головного мозга, чтобы определить, улучшает ли охлаждение тела функциональный результат.

Пациенты могут участвовать в исследовании одним из двух способов. Они могут быть оценены и начато охлаждение поверхности на месте происшествия персоналом службы неотложной медицинской помощи (EMS), участвующим в исследовании; или пациенты, которые поступают в отделение неотложной помощи (ED) исследовательской больницы в течение 2 часов после травмы и которые еще не были оценены персоналом EMS, связанным с исследованием, будут оценены и, если применимо, будет начато охлаждение персоналом исследования NABISH. .

Обученный НАБИШ персонал скорой помощи, который прибудет к пациенту с подозрением на тяжелую травму головы в течение 2 часов после травмы, вызовет гипотермию до 35 ° C на месте происшествия, в пути или в отделении неотложной помощи.

Персонал исследования NABISH вызывает гипотермию до 35°C в отделении неотложной помощи у пациентов с подозрением на тяжелую травму головы, которые добираются до отделения неотложной помощи в течение 2 часов после травмы, если охлаждение еще не началось. Пациентов, которые соответствуют критериям включения (на основе прошлых исследований) для умеренной гипотермии в течение 48 часов, затем охлаждают до 33°C, а затем постепенно согревают через 48 часов при 33°C. Пациенты, первоначально охлажденные до 35°C в течение 2 часов после травмы, которые при оценке травмы подтвердят наличие критериев исключения в течение 48 часов умеренной гипотермии, будут согреты с 35°C до 37°C.

Это пилотное испытание закончилось в июле 2005 года. См. сайт Clinicaltrials.gov. номер записи NCT00178711 для версии фазы III испытания (см. ссылку ниже).