重度の脳損傷を治療するための低体温症

脳損傷後、脳は損傷した組織に有害な特定の化学物質を生成します。 体の冷却とも呼ばれる中程度の低体温は、これらの化学物質の生成を遅らせたり、妨げたりする可能性があります。 低体温症はまた、脳が必要とする酸素の量を減少させ、この重要な時期にいくらかの保護を提供する可能性があります. 以前の研究では、低体温で病院に到着した 16 歳から 45 歳の頭部外傷患者に対して、適度な低体温を維持することが有益な効果をもたらす可能性があることが示されており、非常に早期の冷却が有益である可能性が示唆されています。

この研究では、科学者は重度の脳損傷から 2 時間以内に低体温または 35°C までの体の冷却を開始し、体の冷却が機能的転帰を改善するかどうかを判断します。

患者は、2 つの方法のいずれかで研究に参加できます。 それらは評価され、研究に関連する救急医療サービス (EMS) の担当者によって現場で表面冷却が開始される場合があります。または負傷から2時間以内に研究病院の救急部門（ED）に到着し、研究に関連するEMS担当者によってまだ評価されていない患者は、NABISH研究担当者によって評価され、冷却が開始されます（該当する場合） .

重度の頭部外傷が疑われる患者に受傷後 2 時間以内に到着した、NABISH の訓練を受けた EMS スタッフは、現場、移動中、または救急隊で 35℃ まで低体温症を誘発します。

NABISH の研究担当者は、重度の頭部外傷が疑われる患者で、外傷後 2 時間以内に ED に到達し、冷却がまだ開始されていない場合、ED で 35℃ まで低体温を誘導します。 中程度の低体温の開始基準（過去の研究に基づく）を 48 時間満たした患者は、33℃に冷却され、48 時間後に 33℃で徐々に温められます。 損傷後 2 時間以内に最初に 35℃ まで冷却された患者は、外傷評価中に 48 時間の中等度の低体温の除外基準があることが証明され、35℃ から 37℃ に温められます。

このパイロット試験は 2005 年 7 月に終了しました。 Clinicaltrials.gov を参照してください。 試験の第 III 相バージョンの記録番号 NCT00178711 (以下のリンクを参照)。