- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00051402
Phytoestrogènes et déclin de la mémoire à la ménopause
Phytoestrogènes et cognition à la ménopause
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'accumulation de données a indiqué que les œstrogènes ont des effets stimulants sur la cognition et l'humeur et peuvent jouer un rôle prophylactique contre le déclin cognitivo-cérébral lié à l'âge et à la maladie. Les phytoestrogènes sont des substances d'origine végétale qui ont démontré une activité œstrogénique, mais il existe peu de recherches prospectives concernant leurs effets sur la fonction mentale. Les praticiens de la santé mentale ne prescrivent généralement pas de phytoestrogènes. Cependant, de nombreuses femmes présentant des symptômes péri- et post-ménopausiques utilisent des phytoestrogènes commercialisés sous la perception d'avantages généraux pour la santé, y compris vraisemblablement une fonction mentale améliorée. Le but de cette étude est de développer des données préliminaires concernant l'efficacité des phytoestrogènes isoflavones dans l'amélioration de la fonction cognitive chez les femmes ménopausées d'âge moyen et âgées présentant des symptômes de troubles de la mémoire.
Les participants à cette étude seront randomisés pour recevoir soit une supplémentation en isoflavones, soit un placebo. L'étude durera 16 semaines, au cours desquelles les participants prendront la pilule de supplément ou le placebo trois fois par jour. Les participants seront évalués à l'entrée dans l'étude et à la semaine 16 pour les changements dans les niveaux basaux de cortisol, l'humeur et les mesures neuropsychologiques de la capacité de la fonction exécutive et de la mémoire épisodique.
Type d'étude
Inscription
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration
- Femmes ménopausées
- Mémoire légère ou déclin cognitif qui ne répond pas aux critères de démence probable
Critères d'exclusion
- Traitement hormonal substitutif dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
- Médicaments psychiatriques dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R21AT000567-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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