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Phytoestrogènes et déclin de la mémoire à la ménopause

Phytoestrogènes et cognition à la ménopause

Le but de cette étude est de déterminer si les phytoestrogènes dérivés du soja pris comme compléments alimentaires améliorent la fonction de mémoire chez les femmes ménopausées qui ont connu un déclin précoce de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'accumulation de données a indiqué que les œstrogènes ont des effets stimulants sur la cognition et l'humeur et peuvent jouer un rôle prophylactique contre le déclin cognitivo-cérébral lié à l'âge et à la maladie. Les phytoestrogènes sont des substances d'origine végétale qui ont démontré une activité œstrogénique, mais il existe peu de recherches prospectives concernant leurs effets sur la fonction mentale. Les praticiens de la santé mentale ne prescrivent généralement pas de phytoestrogènes. Cependant, de nombreuses femmes présentant des symptômes péri- et post-ménopausiques utilisent des phytoestrogènes commercialisés sous la perception d'avantages généraux pour la santé, y compris vraisemblablement une fonction mentale améliorée. Le but de cette étude est de développer des données préliminaires concernant l'efficacité des phytoestrogènes isoflavones dans l'amélioration de la fonction cognitive chez les femmes ménopausées d'âge moyen et âgées présentant des symptômes de troubles de la mémoire.

Les participants à cette étude seront randomisés pour recevoir soit une supplémentation en isoflavones, soit un placebo. L'étude durera 16 semaines, au cours desquelles les participants prendront la pilule de supplément ou le placebo trois fois par jour. Les participants seront évalués à l'entrée dans l'étude et à la semaine 16 pour les changements dans les niveaux basaux de cortisol, l'humeur et les mesures neuropsychologiques de la capacité de la fonction exécutive et de la mémoire épisodique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

96

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

62 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration

  • Femmes ménopausées
  • Mémoire légère ou déclin cognitif qui ne répond pas aux critères de démence probable

Critères d'exclusion

  • Traitement hormonal substitutif dans les 2 mois précédant l'entrée à l'étude
  • Médicaments psychiatriques dans les 30 jours précédant l'entrée à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2002

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 janvier 2003

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2003

Première publication (Estimation)

15 janvier 2003

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 octobre 2007

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 octobre 2007

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R21AT000567-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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