- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00051402
Fytoøstrogener og hukommelsesfald i overgangsalderen
Fytoøstrogener og kognition i overgangsalderen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Akkumulerende data har indikeret, at østrogener medierer forstærkende virkninger på kognition og humør og kan spille en profylaktisk rolle mod alders- og sygdomsrelateret kognitiv-cerebral tilbagegang. Fytoøstrogener er plante-afledte stoffer, der har vist østrogen aktivitet, men der er lidt prospektiv forskning vedrørende deres virkninger på mental funktion. Psykiatriske praktiserende læger ordinerer generelt ikke fytoøstrogener. Men mange kvinder, der oplever peri- og postmenopausale symptomer, bruger markedsførte fytoøstrogener under opfattelsen af generelle sundhedsmæssige fordele, herunder formodentlig forbedret mental funktion. Formålet med denne undersøgelse er at udvikle foreløbige data vedrørende effekten af isoflavon-fytoøstrogener til at forbedre kognitiv funktion hos sent midaldrende og ældre postmenopausale kvinder med symptomer på hukommelsessvækkelse.
Deltagerne i denne undersøgelse vil blive randomiseret til at modtage enten isoflavontilskud eller placebo. Undersøgelsen vil vare i 16 uger, hvor deltagerne vil tage supplementpillen eller placebo tre gange om dagen. Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart og i uge 16 for ændringer i basale cortisolniveauer, humør og neuropsykologiske mål for eksekutiv funktionsevne og episodisk hukommelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier
- Postmenopausale kvinder
- Mild hukommelse eller kognitiv svækkelse, der ikke opfylder kriterierne for sandsynlig demens
Eksklusionskriterier
- Hormonerstatningsbehandling inden for 2 måneder før studiestart
- Psykiatrisk medicin inden for 30 dage før studiestart
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- R21AT000567-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Isoflavoner
-
Seoul National University HospitalAfsluttetAldring | Foto-ældningKorea, Republikken
-
University of East AngliaAfsluttetKardiovaskulær sygdom risikoreduktionDet Forenede Kongerige
-
National Nutrition and Food Technology InstituteAfsluttet
-
National Nutrition and Food Technology InstituteUkendtPeritonealdialysepatienterIran, Islamisk Republik
-
Federal University of UberlandiaAfsluttet
-
National Health Research Institutes, TaiwanGenovate Biotechnology Co., Ltd.,; Taiwan Biotech Co., Ltd.Ukendt
-
Wageningen UniversityAfsluttet
-
National Center for Complementary and Integrative...AfsluttetBrystkræft | ProstatakræftForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterNichimo - Tokyo, JapanAfsluttet