- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00051402
Fytoestrogeenit ja muistin heikkeneminen vaihdevuosien aikana
Fytoestrogeenit ja kognitio vaihdevuosien aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerääntyvät tiedot ovat osoittaneet, että estrogeenit välittävät kognitiota ja mielialaa parantavia vaikutuksia ja niillä voi olla profylaktinen rooli ikään ja sairauksiin liittyvää kognitiivista aivojen heikkenemistä vastaan. Fytoestrogeenit ovat kasviperäisiä aineita, jotka ovat osoittaneet estrogeenista aktiivisuutta, mutta niiden vaikutuksista henkiseen toimintaan on vähän tulevaisuutta koskevaa tutkimusta. Mielenterveysalan ammattilaiset eivät yleensä määrää fytoestrogeenejä. Monet naiset, joilla on peri- ja postmenopausaalisia oireita, käyttävät kuitenkin markkinoituja kasviestrogeenia ymmärtääkseen yleisiä terveyshyötyjä, mukaan lukien oletettavasti parantuneen henkisen toiminnan. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää alustavaa tietoa isoflavonifytoestrogeenien tehosta kognitiivisten toimintojen parantamisessa myöhään keski-ikäisillä ja iäkkäillä postmenopausaalisilla naisilla, joilla on muistin heikkenemisen oireita.
Tämän tutkimuksen osallistujat satunnaistetaan saamaan joko isoflavonilisää tai lumelääkettä. Tutkimus kestää 16 viikkoa, jonka aikana osallistujat ottavat lisäpillereitä tai lumelääkettä kolme kertaa päivässä. Osallistujilta arvioidaan tutkimukseen saapumisen yhteydessä ja viikolla 16 muutoksia peruskortisolitasoissa, mielialassa ja toimeenpanotoiminnan kyvyn ja episodisen muistin neuropsykologisissa mittauksissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Postmenopausaaliset naiset
- Lievä muisti tai kognitiivinen heikkeneminen, joka ei täytä todennäköisen dementian kriteerejä
Poissulkemiskriteerit
- Hormonikorvaushoito 2 kuukauden sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Psykiatriset lääkkeet 30 päivän sisällä ennen tutkimukseen tuloa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R21AT000567-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .