- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00051402
Fytoøstrogener og hukommelsessvikt i overgangsalderen
Fytoøstrogener og kognisjon i overgangsalderen
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akkumulerende data har indikert at østrogener medierer økende effekter på kognisjon og humør og kan spille en profylaktisk rolle mot alders- og sykdomsrelatert kognitiv-cerebral nedgang. Fytoøstrogener er planteavledede stoffer som har vist østrogen aktivitet, men det er lite prospektiv forskning angående deres effekter på mental funksjon. Utøvere av mental helse foreskriver generelt ikke fytoøstrogener. Imidlertid bruker mange kvinner som opplever peri- og postmenopausale symptomer markedsførte fytoøstrogener under oppfatning av generelle helsemessige fordeler, inkludert antagelig forbedret mental funksjon. Formålet med denne studien er å utvikle foreløpige data angående effekten av isoflavonfytoøstrogener for å forbedre kognitiv funksjon hos sent middelaldrende og eldre postmenopausale kvinner med symptomer på hukommelsessvikt.
Deltakerne i denne studien vil bli randomisert til å motta enten isoflavontilskudd eller placebo. Studien vil vare i 16 uker, hvor deltakerne skal ta tilskuddspillet eller placebo tre ganger om dagen. Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart og ved uke 16 for endringer i basale kortisolnivåer, humør og nevropsykologiske mål på eksekutiv funksjonsevne og episodisk hukommelse.
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Postmenopausale kvinner
- Mild hukommelse eller kognitiv svikt som ikke oppfyller kriteriene for sannsynlig demens
Eksklusjonskriterier
- Hormonerstatningsbehandling innen 2 måneder før studiestart
- Psykiatriske medisiner innen 30 dager før studiestart
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R21AT000567-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Isoflavoner
-
University of East AngliaFullførtRisikoreduksjon for kardiovaskulær sykdomStorbritannia
-
Seoul National University HospitalFullførtAldring | Foto-aldringKorea, Republikken
-
Federal University of UberlandiaFullført
-
Federal University of UberlandiaFullført
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesFullført
-
Laboratoires ArkopharmaUkjent
-
National Nutrition and Food Technology InstituteFullført
-
National Nutrition and Food Technology InstituteUkjentPeritonealdialysepasienterIran, den islamske republikken
-
Federal University of São PauloUkjentOvergangsalderBrasil
-
Mayo ClinicPhysicians Pharmaceuticals, Inc.Fullført