- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00051402
Fitoestrogeny i spadek pamięci w okresie menopauzy
Fitoestrogeny i funkcje poznawcze w okresie menopauzy
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Zgromadzone dane wskazują, że estrogeny pośredniczą we wzmacnianiu funkcji poznawczych i nastroju oraz mogą odgrywać rolę profilaktyczną w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczo-mózgowych związanemu z wiekiem i chorobą. Fitoestrogeny to substancje pochodzenia roślinnego, które wykazały działanie estrogenne, ale istnieje niewiele prospektywnych badań dotyczących ich wpływu na funkcje umysłowe. Lekarze zajmujący się zdrowiem psychicznym na ogół nie przepisują fitoestrogenów. Jednak wiele kobiet doświadczających objawów około- i pomenopauzalnych stosuje fitoestrogeny dostępne na rynku w przekonaniu o ogólnych korzyściach zdrowotnych, w tym przypuszczalnie poprawie funkcji umysłowych. Celem pracy jest uzyskanie wstępnych danych dotyczących skuteczności fitoestrogenów izoflawonowych w poprawie funkcji poznawczych u kobiet w późnym wieku średnim i starszym po menopauzie z objawami zaburzeń pamięci.
Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplementację izoflawonami lub placebo. Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować pigułkę uzupełniającą lub placebo trzy razy dziennie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania iw 16. tygodniu pod kątem zmian w podstawowym poziomie kortyzolu, nastroju i neuropsychologicznych miar zdolności funkcji wykonawczych i pamięci epizodycznej.
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia
- Kobiet po menopauzie
- Łagodna pamięć lub spadek funkcji poznawczych, który nie spełnia kryteriów prawdopodobnej demencji
Kryteria wykluczenia
- Hormonalna terapia zastępcza w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
- Leki psychiatryczne w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R21AT000567-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .