Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fitoestrogeny i spadek pamięci w okresie menopauzy

24 października 2007 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Fitoestrogeny i funkcje poznawcze w okresie menopauzy

Celem tego badania jest zbadanie, czy fitoestrogeny pochodzące z soi, przyjmowane jako suplementy diety, poprawiają funkcje pamięci u kobiet po menopauzie, które doświadczyły wczesnego pogorszenia pamięci.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zgromadzone dane wskazują, że estrogeny pośredniczą we wzmacnianiu funkcji poznawczych i nastroju oraz mogą odgrywać rolę profilaktyczną w zapobieganiu pogorszeniu funkcji poznawczo-mózgowych związanemu z wiekiem i chorobą. Fitoestrogeny to substancje pochodzenia roślinnego, które wykazały działanie estrogenne, ale istnieje niewiele prospektywnych badań dotyczących ich wpływu na funkcje umysłowe. Lekarze zajmujący się zdrowiem psychicznym na ogół nie przepisują fitoestrogenów. Jednak wiele kobiet doświadczających objawów około- i pomenopauzalnych stosuje fitoestrogeny dostępne na rynku w przekonaniu o ogólnych korzyściach zdrowotnych, w tym przypuszczalnie poprawie funkcji umysłowych. Celem pracy jest uzyskanie wstępnych danych dotyczących skuteczności fitoestrogenów izoflawonowych w poprawie funkcji poznawczych u kobiet w późnym wieku średnim i starszym po menopauzie z objawami zaburzeń pamięci.

Uczestnicy tego badania zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej suplementację izoflawonami lub placebo. Badanie potrwa 16 tygodni, podczas których uczestnicy będą przyjmować pigułkę uzupełniającą lub placebo trzy razy dziennie. Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania iw 16. tygodniu pod kątem zmian w podstawowym poziomie kortyzolu, nastroju i neuropsychologicznych miar zdolności funkcji wykonawczych i pamięci epizodycznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

96

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

62 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Kobiet po menopauzie
  • Łagodna pamięć lub spadek funkcji poznawczych, który nie spełnia kryteriów prawdopodobnej demencji

Kryteria wykluczenia

  • Hormonalna terapia zastępcza w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem do badania
  • Leki psychiatryczne w ciągu 30 dni przed włączeniem do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2002

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 stycznia 2003

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2003

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 stycznia 2003

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

26 października 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2007

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R21AT000567-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj