- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00051402
Fitoestrógenos e declínio da memória na menopausa
Fitoestrógenos e Cognição na Menopausa
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Dados acumulados indicaram que os estrogênios medeiam efeitos de aumento na cognição e no humor e podem desempenhar um papel profilático contra o declínio cognitivo cerebral relacionado à idade e à doença. Os fitoestrógenos são substâncias derivadas de plantas que demonstraram atividade estrogênica, mas há pouca pesquisa prospectiva sobre seus efeitos na função mental. Os profissionais de saúde mental geralmente não prescrevem fitoestrógenos. No entanto, muitas mulheres com sintomas de peri e pós-menopausa usam fitoestrógenos comercializados sob a percepção de benefícios gerais à saúde, incluindo função mental presumivelmente aprimorada. O objetivo deste estudo é desenvolver dados preliminares sobre a eficácia dos fitoestrógenos de isoflavona na melhora da função cognitiva em mulheres pós-menopáusicas de meia-idade tardia e idosas com sintomas de comprometimento da memória.
Os participantes deste estudo serão randomizados para receber suplementação de isoflavona ou placebo. O estudo terá duração de 16 semanas, durante as quais os participantes tomarão o suplemento ou placebo três vezes ao dia. Os participantes serão avaliados na entrada do estudo e na semana 16 para alterações nos níveis basais de cortisol, humor e medidas neuropsicológicas da capacidade de função executiva e memória episódica.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão
- Mulheres pós-menopáusicas
- Memória leve ou declínio cognitivo que não atende aos critérios para provável demência
Critérios de Exclusão
- Terapia de reposição hormonal dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
- Medicamentos psiquiátricos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R21AT000567-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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