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Fitoestrógenos e declínio da memória na menopausa

Fitoestrógenos e Cognição na Menopausa

O objetivo deste estudo é investigar se os fitoestrógenos derivados da soja tomados como suplementos dietéticos melhoram a função da memória em mulheres na pós-menopausa que sofreram declínio precoce da memória.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Dados acumulados indicaram que os estrogênios medeiam efeitos de aumento na cognição e no humor e podem desempenhar um papel profilático contra o declínio cognitivo cerebral relacionado à idade e à doença. Os fitoestrógenos são substâncias derivadas de plantas que demonstraram atividade estrogênica, mas há pouca pesquisa prospectiva sobre seus efeitos na função mental. Os profissionais de saúde mental geralmente não prescrevem fitoestrógenos. No entanto, muitas mulheres com sintomas de peri e pós-menopausa usam fitoestrógenos comercializados sob a percepção de benefícios gerais à saúde, incluindo função mental presumivelmente aprimorada. O objetivo deste estudo é desenvolver dados preliminares sobre a eficácia dos fitoestrógenos de isoflavona na melhora da função cognitiva em mulheres pós-menopáusicas de meia-idade tardia e idosas com sintomas de comprometimento da memória.

Os participantes deste estudo serão randomizados para receber suplementação de isoflavona ou placebo. O estudo terá duração de 16 semanas, durante as quais os participantes tomarão o suplemento ou placebo três vezes ao dia. Os participantes serão avaliados na entrada do estudo e na semana 16 para alterações nos níveis basais de cortisol, humor e medidas neuropsicológicas da capacidade de função executiva e memória episódica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

96

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

62 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão

  • Mulheres pós-menopáusicas
  • Memória leve ou declínio cognitivo que não atende aos critérios para provável demência

Critérios de Exclusão

  • Terapia de reposição hormonal dentro de 2 meses antes da entrada no estudo
  • Medicamentos psiquiátricos dentro de 30 dias antes da entrada no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2002

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2007

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de janeiro de 2003

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de janeiro de 2003

Primeira postagem (Estimativa)

15 de janeiro de 2003

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

26 de outubro de 2007

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de outubro de 2007

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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