- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00051402
Fytoestrogeny a pokles paměti v menopauze
Fytoestrogeny a kognice v menopauze
Přehled studie
Detailní popis
Hromadné údaje ukázaly, že estrogeny zprostředkovávají zesilující účinky na kognitivní funkce a náladu a mohou hrát profylaktickou roli proti kognitivně-cerebrálnímu poklesu souvisejícímu s věkem a onemocněním. Fytoestrogeny jsou látky rostlinného původu, které prokázaly estrogenní aktivitu, ale existuje jen málo prospektivních výzkumů týkajících se jejich účinků na duševní funkce. Odborníci na duševní zdraví obecně nepředepisují fytoestrogeny. Mnoho žen pociťujících peri- a post-menopauzální symptomy však užívá prodávané fytoestrogeny pod vnímáním obecných zdravotních přínosů, včetně pravděpodobně zlepšených mentálních funkcí. Účelem této studie je vyvinout předběžná data týkající se účinnosti isoflavonových fytoestrogenů při zlepšování kognitivních funkcí u postmenopauzálních žen pozdního středního věku a starších žen s příznaky poruchy paměti.
Účastníci této studie budou randomizováni tak, aby dostávali buď isoflavonový doplněk nebo placebo. Studie bude trvat 16 týdnů, během kterých budou účastníci užívat doplňkovou pilulku nebo placebo třikrát denně. Účastníci budou hodnoceni při vstupu do studie a v týdnu 16 na změny bazálních hladin kortizolu, nálady a neuropsychologických měření schopnosti exekutivních funkcí a epizodické paměti.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ženy po menopauze
- Mírný pokles paměti nebo kognitivních funkcí, který nesplňuje kritéria pro pravděpodobnou demenci
Kritéria vyloučení
- Hormonální substituční terapie do 2 měsíců před vstupem do studie
- Psychiatrické léky do 30 dnů před vstupem do studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R21AT000567-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Isoflavony
-
Seoul National University HospitalDokončenoStárnutí | Foto-stárnutíKorejská republika
-
University of East AngliaDokončenoSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené království
-
Federal University of UberlandiaDokončeno
-
National Nutrition and Food Technology InstituteDokončeno
-
National Nutrition and Food Technology InstituteNeznámýPacienti s peritoneální dialýzouÍrán, Islámská republika
-
National Health Research Institutes, TaiwanGenovate Biotechnology Co., Ltd.,; Taiwan Biotech Co., Ltd.Neznámý
-
Federal University of UberlandiaDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesDokončeno
-
Laboratoires ArkopharmaNeznámý
-
Northwestern UniversityRespiratory Health Association of Metropolitan ChicagoDokončeno