Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fytoestrogeny a pokles paměti v menopauze

Fytoestrogeny a kognice v menopauze

Účelem této studie je zjistit, zda fytoestrogeny získané ze sóji užívané jako doplňky stravy zlepšují paměťovou funkci u žen po menopauze, u kterých došlo k časnému poklesu paměti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hromadné údaje ukázaly, že estrogeny zprostředkovávají zesilující účinky na kognitivní funkce a náladu a mohou hrát profylaktickou roli proti kognitivně-cerebrálnímu poklesu souvisejícímu s věkem a onemocněním. Fytoestrogeny jsou látky rostlinného původu, které prokázaly estrogenní aktivitu, ale existuje jen málo prospektivních výzkumů týkajících se jejich účinků na duševní funkce. Odborníci na duševní zdraví obecně nepředepisují fytoestrogeny. Mnoho žen pociťujících peri- a post-menopauzální symptomy však užívá prodávané fytoestrogeny pod vnímáním obecných zdravotních přínosů, včetně pravděpodobně zlepšených mentálních funkcí. Účelem této studie je vyvinout předběžná data týkající se účinnosti isoflavonových fytoestrogenů při zlepšování kognitivních funkcí u postmenopauzálních žen pozdního středního věku a starších žen s příznaky poruchy paměti.

Účastníci této studie budou randomizováni tak, aby dostávali buď isoflavonový doplněk nebo placebo. Studie bude trvat 16 týdnů, během kterých budou účastníci užívat doplňkovou pilulku nebo placebo třikrát denně. Účastníci budou hodnoceni při vstupu do studie a v týdnu 16 na změny bazálních hladin kortizolu, nálady a neuropsychologických měření schopnosti exekutivních funkcí a epizodické paměti.

Typ studie

Intervenční

Zápis

96

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

62 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Ženy po menopauze
  • Mírný pokles paměti nebo kognitivních funkcí, který nesplňuje kritéria pro pravděpodobnou demenci

Kritéria vyloučení

  • Hormonální substituční terapie do 2 měsíců před vstupem do studie
  • Psychiatrické léky do 30 dnů před vstupem do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2002

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. ledna 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. ledna 2003

První zveřejněno (Odhad)

15. ledna 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

26. října 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2007

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R21AT000567-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isoflavony

3
Předplatit