- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00051402
Fytoöstrogener och minnesförsämring i klimakteriet
Fytoöstrogener och kognition i klimakteriet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ackumulerande data har indikerat att östrogener medierar förstärkande effekter på kognition och humör och kan spela en profylaktisk roll mot ålders- och sjukdomsrelaterad kognitiv-cerebral försämring. Fytoöstrogener är växtbaserade ämnen som har visat östrogen aktivitet, men det finns lite prospektiv forskning om deras effekter på mental funktion. Utövare av mental hälsa ordinerar i allmänhet inte fytoöstrogener. Men många kvinnor som upplever peri- och postmenopausala symtom använder marknadsförda fytoöstrogener under uppfattningen av allmänna hälsofördelar, inklusive förmodligen förbättrad mental funktion. Syftet med denna studie är att utveckla preliminära data om effekten av isoflavonfytoöstrogener för att förbättra kognitiv funktion hos sent medelålders och äldre postmenopausala kvinnor med symtom på minnesstörning.
Deltagarna i denna studie kommer att randomiseras för att få antingen isoflavontillskott eller placebo. Studien kommer att pågå i 16 veckor, under vilken deltagarna tar tillskottspiller eller placebo tre gånger om dagen. Deltagarna kommer att bedömas vid studiestart och vecka 16 för förändringar i basala kortisolnivåer, humör och neuropsykologiska mått på exekutiv funktionsförmåga och episodiskt minne.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier
- Postmenopausala kvinnor
- Lätt minne eller kognitiv försämring som inte uppfyller kriterierna för trolig demens
Uteslutningskriterier
- Hormonersättningsterapi inom 2 månader före studiestart
- Psykiatriska mediciner inom 30 dagar före studiestart
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R21AT000567-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Postmenopaus
-
Merck Sharp & Dohme LLCAvslutad
-
Wageningen UniversityAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wageningen UniversityAvslutadPostmenopausNederländerna
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterAmorphical Ltd.Okänd
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerMDS Pharma ServicesAvslutadPostmenopausFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutad
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadPostmenopausFörenta staterna
-
Wyeth is now a wholly owned subsidiary of PfizerAvslutadPostmenopausFörenta staterna
Kliniska prövningar på Isoflavoner
-
Seoul National University HospitalAvslutadÅldrande | Foto-åldrandeKorea, Republiken av
-
University of East AngliaAvslutadMinskad risk för kardiovaskulära sjukdomarStorbritannien
-
Federal University of UberlandiaAvslutad
-
Federal University of UberlandiaAvslutad
-
Johns Hopkins UniversityNational Cancer Institute (NCI); Physicians LaboratoriesAvslutadVärmevallningarFörenta staterna
-
Mayo ClinicPhysicians Pharmaceuticals, Inc.Avslutad
-
Federal University of São PauloOkändKlimakterietBrasilien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonNational Cancer Institute (NCI); National Center for Research Resources...Aktiv, inte rekryterande
-
Federal University of São PauloOkändPostmenopausala symtomBrasilien
-
Federal University of São PauloCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.Avslutad