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Phytoöstrogene und Gedächtnisschwund in den Wechseljahren

Phytoöstrogene und Kognition in den Wechseljahren

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob aus Soja gewonnene Phytoöstrogene, die als Nahrungsergänzungsmittel eingenommen werden, die Gedächtnisfunktion bei postmenopausalen Frauen verbessern, die einen frühen Gedächtnisverlust erlebt haben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Anhäufung von Daten hat gezeigt, dass Östrogene verstärkende Wirkungen auf Kognition und Stimmung vermitteln und eine prophylaktische Rolle gegen alters- und krankheitsbedingten kognitiv-zerebralen Rückgang spielen können. Phytoöstrogene sind aus Pflanzen gewonnene Substanzen, die eine östrogene Aktivität gezeigt haben, aber es gibt wenig prospektive Forschung bezüglich ihrer Auswirkungen auf die geistige Funktion. Psychiater verschreiben im Allgemeinen keine Phytoöstrogene. Viele Frauen mit peri- und postmenopausalen Symptomen verwenden jedoch vermarktete Phytoöstrogene in der Wahrnehmung allgemeiner gesundheitlicher Vorteile, einschließlich einer vermutlich verbesserten geistigen Funktion. Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten zur Wirksamkeit von Isoflavon-Phytoöstrogenen bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei postmenopausalen Frauen im späten mittleren und höheren Alter mit Symptomen einer Gedächtnisstörung zu entwickeln.

Die Teilnehmer dieser Studie werden randomisiert, um entweder eine Isoflavon-Ergänzung oder ein Placebo zu erhalten. Die Studie dauert 16 Wochen, in denen die Teilnehmer dreimal täglich die Ergänzungspille oder das Placebo einnehmen. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und in Woche 16 auf Veränderungen des basalen Cortisolspiegels, der Stimmung und neuropsychologischer Messungen der exekutiven Funktionsfähigkeit und des episodischen Gedächtnisses untersucht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

96

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0559
        • University of Cincinnati College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

62 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Frauen nach der Menopause
  • Leichter Gedächtnis- oder kognitiver Rückgang, der die Kriterien für eine wahrscheinliche Demenz nicht erfüllt

Ausschlusskriterien

  • Hormonersatztherapie innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt
  • Psychopharmaka innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2002

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2007

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Januar 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. Januar 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

26. Oktober 2007

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Oktober 2007

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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