- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00051402
Phytoöstrogene und Gedächtnisschwund in den Wechseljahren
Phytoöstrogene und Kognition in den Wechseljahren
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Anhäufung von Daten hat gezeigt, dass Östrogene verstärkende Wirkungen auf Kognition und Stimmung vermitteln und eine prophylaktische Rolle gegen alters- und krankheitsbedingten kognitiv-zerebralen Rückgang spielen können. Phytoöstrogene sind aus Pflanzen gewonnene Substanzen, die eine östrogene Aktivität gezeigt haben, aber es gibt wenig prospektive Forschung bezüglich ihrer Auswirkungen auf die geistige Funktion. Psychiater verschreiben im Allgemeinen keine Phytoöstrogene. Viele Frauen mit peri- und postmenopausalen Symptomen verwenden jedoch vermarktete Phytoöstrogene in der Wahrnehmung allgemeiner gesundheitlicher Vorteile, einschließlich einer vermutlich verbesserten geistigen Funktion. Der Zweck dieser Studie ist es, vorläufige Daten zur Wirksamkeit von Isoflavon-Phytoöstrogenen bei der Verbesserung der kognitiven Funktion bei postmenopausalen Frauen im späten mittleren und höheren Alter mit Symptomen einer Gedächtnisstörung zu entwickeln.
Die Teilnehmer dieser Studie werden randomisiert, um entweder eine Isoflavon-Ergänzung oder ein Placebo zu erhalten. Die Studie dauert 16 Wochen, in denen die Teilnehmer dreimal täglich die Ergänzungspille oder das Placebo einnehmen. Die Teilnehmer werden zu Beginn der Studie und in Woche 16 auf Veränderungen des basalen Cortisolspiegels, der Stimmung und neuropsychologischer Messungen der exekutiven Funktionsfähigkeit und des episodischen Gedächtnisses untersucht.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45267-0559
- University of Cincinnati College of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien
- Frauen nach der Menopause
- Leichter Gedächtnis- oder kognitiver Rückgang, der die Kriterien für eine wahrscheinliche Demenz nicht erfüllt
Ausschlusskriterien
- Hormonersatztherapie innerhalb von 2 Monaten vor Studieneintritt
- Psychopharmaka innerhalb von 30 Tagen vor Studieneintritt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Mitarbeiter und Ermittler
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R21AT000567-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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