L'erlotinib dans le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules avancé, d'un cancer de l'ovaire ou d'un carcinome épidermoïde de la tête et du cou

Critère d'intégration:

• Les patients doivent avoir un cancer du poumon non à petites cellules métastatique ou non résécable confirmé histologiquement ou cytologiquement, un carcinome épidermoïde de la tête et du cou ou un cancer de l'ovaire
• Les patients éligibles doivent avoir arrêté un traitement anticancéreux antérieur, y compris une chimiothérapie, une radiothérapie, une thérapie biologique ou une autre thérapie expérimentale pendant au moins 4 semaines avant l'entrée dans l'étude (6 semaines si le traitement antérieur comprenait des nitrosourées ou de la mitomycine C)
• Statut de performance ECOG =< 2 (Karnofsky >= 60%)
• Espérance de vie supérieure à 12 semaines
• Leucocytes >= 3 000/ul
• Numération absolue des neutrophiles >= 1 500/ul
• Plaquettes >= 100 000/ul
• Bilirubine totale dans les limites institutionnelles normales
• Créatinine dans les limites institutionnelles normales OU clairance de la créatinine > 60 mL/min/1,73 m^2 pour les patients dont les taux de créatinine sont supérieurs à la normale institutionnelle
• Les patients doivent avoir une maladie mesurable ou évaluable
• Les effets de l'OSI-774 sur le fœtus humain en développement sont inconnus ; pour cette raison, les femmes en âge de procréer et les hommes doivent accepter d'utiliser une contraception adéquate (méthode contraceptive hormonale ou barrière ; abstinence) avant l'entrée à l'étude et pendant la durée de la participation à l'étude ; si une femme tombe enceinte ou soupçonne qu'elle est enceinte pendant sa participation à cette étude, elle doit en informer immédiatement son médecin traitant
• Capacité à comprendre et volonté de signer un document écrit de consentement éclairé

Critère d'exclusion:

• Patients ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines (6 semaines pour les nitrosourées ou la mitomycine C) avant d'entrer dans l'étude ou ceux qui ne se sont pas remis d'événements indésirables dus à des agents administrés plus de 4 semaines plus tôt ; les patients ayant déjà reçu un traitement avec des inhibiteurs à petites molécules de l'EGFR, y compris l'erlotinib et le gefitinib, ne sont pas éligibles pour cette étude
• Les patients peuvent ne pas recevoir d'autres agents expérimentaux
• Patients présentant des métastases cérébrales non contrôlées ; les patients présentant des métastases cérébrales doivent avoir un état neurologique stable après un traitement local (chirurgie ou radiothérapie) pendant au moins 4 semaines, et ne doivent présenter aucun dysfonctionnement neurologique susceptible de confondre l'évaluation des effets indésirables neurologiques et autres
• Antécédents de réactions allergiques attribuées à des composés de composition chimique ou biologique similaire à OSI-774
• Maladie intercurrente non contrôlée, y compris, mais sans s'y limiter, une infection en cours ou active, une insuffisance cardiaque congestive symptomatique, une angine de poitrine instable, une arythmie cardiaque ou une maladie psychiatrique / des situations sociales qui limiteraient le respect des exigences de l'étude
• Les femmes enceintes sont exclues de cette étude car l'OSI-774 est un agent ayant un potentiel d'effets tératogènes ou abortifs ; étant donné qu'il existe un risque inconnu mais potentiel d'effets indésirables chez les nourrissons allaités suite au traitement de la mère par OSI-774, l'allaitement doit être interrompu si la mère est traitée avec l'un ou l'autre des agents
• Les patients séropositifs recevant une thérapie antirétrovirale combinée sont exclus de l'étude en raison d'interactions pharmacocinétiques possibles avec l'OSI-774 ou d'autres agents administrés au cours de l'étude ; des études appropriées seront entreprises chez les patients recevant un traitement antirétroviral combiné, le cas échéant
• Patients présentant des anomalies ophtalmologiques importantes, notamment : syndrome de l'œil sec sévère, kérato-conjonctivite sèche, syndrome de Sjögren, kératopathie d'exposition sévère, troubles susceptibles d'augmenter le risque de complications liées à l'épithélium (par ex. kératopathie bulleuse, aniridie, brûlures chimiques graves, kératite neutrophile) ; les patients présentant des formes légères de l'un des éléments ci-dessus, des antécédents asymptomatiques ou un examen ophtalmologique normal peuvent être considérés pour inclusion à la discrétion de l'investigateur ; un examen ophtalmologique n'est pas nécessaire avant cette étude, sauf indication clinique ; patients avec des conditions traitables (par ex. kératite/conjonctivite infectieuse, conjonctivite allergique) peuvent être réévaluées pour l'éligibilité à l'étude après le traitement ou la résolution de la maladie ; l'utilisation de lentilles de contact au cours de cet essai peut augmenter le risque de complications cornéennes et sera fortement déconseillée
• Ulcère de plaie grave ne cicatrisant pas ou fracture osseuse
• Intervention chirurgicale majeure, biopsie ouverte ou lésion traumatique importante dans les 14 jours précédant le jour 1 ; à la suite de telles procédures ou blessures, la cicatrisation des plaies doit être évidente avant le début du traitement