Erlotinibi hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, munasarjasyöpä tai pään ja kaulan okasolusyöpä

Sisällyttämiskriteerit:

• Potilaalla on oltava histologisesti tai sytologisesti vahvistettu metastaattinen tai ei-leikkauskelvoton ei-pienisoluinen keuhkosyöpä, pään ja kaulan okasolusyöpä tai munasarjasyöpä
• Soveltuvien potilaiden on täytynyt olla poissa aiemmasta syöpähoidosta, mukaan lukien kemoterapia, sädehoito, biologinen hoito tai muu tutkimushoito vähintään 4 viikkoa ennen tutkimukseen tuloa (6 viikkoa, jos aikaisempi hoito sisälsi nitrosoureoita tai mitomysiini C:tä).
• ECOG-suorituskyky = < 2 (Karnofsky >= 60 %)
• Odotettavissa oleva elinikä yli 12 viikkoa
• Leukosyytit >= 3000/ul
• Absoluuttinen neutrofiilien määrä >= 1500/ul
• Verihiutaleet >= 100 000/ul
• Kokonaisbilirubiini normaaleissa institutionaalisissa rajoissa
• Kreatiniini normaaleissa laitosrajoissa TAI kreatiniinipuhdistuma > 60 ml/min/1,73 m^2 potilaille, joiden kreatiniinitaso ylittää laitoksen normaalin
• Potilailla on oltava mitattavissa oleva tai arvioitava sairaus
• OSI-774:n vaikutuksia kehittyvään ihmissikiöön ei tunneta; tästä syystä hedelmällisessä iässä olevien naisten ja miesten on suostuttava käyttämään asianmukaista ehkäisyä (hormonaali- tai estemenetelmä ehkäisyyn; raittius) ennen tutkimukseen osallistumista ja tutkimukseen osallistumisen ajan; jos nainen tulee raskaaksi tai epäilee olevansa raskaana osallistuessaan tähän tutkimukseen, hänen on ilmoitettava asiasta välittömästi hoitavalle lääkärille
• Kyky ymmärtää ja halukkuus allekirjoittaa kirjallinen tietoinen suostumusasiakirja

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiini C:llä) ennen tutkimukseen tuloa, tai potilaat, jotka eivät ole toipuneet yli 4 viikkoa aikaisemmin annetuista aineista johtuvista haittatapahtumista; potilaat, joita on aiemmin hoidettu pienimolekyylisillä EGFR:n estäjillä, mukaan lukien erlotinibi ja gefitinibi, eivät ole kelvollisia tähän tutkimukseen
• Potilaat eivät välttämättä saa muita tutkimusaineita
• Potilaat, joilla on hallitsematon aivometastaasi; potilailla, joilla on metastaaseja aivoissa, on oltava vakaa neurologisen tilan paikallishoidon (leikkaus tai sädehoito) jälkeen vähintään 4 viikon ajan, ja heillä ei saa olla neurologisia toimintahäiriöitä, jotka vaikeuttaisivat neurologisten ja muiden haittatapahtumien arviointia
• Aiemmat allergiset reaktiot, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin OSI-774
• Hallitsematon väliaikainen sairaus, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, meneillään oleva tai aktiivinen infektio, oireinen kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, epästabiili angina pectoris, sydämen rytmihäiriö tai psykiatriset sairaudet/sosiaaliset tilanteet, jotka rajoittaisivat tutkimusvaatimusten noudattamista
• Raskaana olevat naiset suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska OSI-774 on aine, jolla voi olla teratogeenisiä tai aborttivaikutuksia; koska äidin OSI-774-hoidon seurauksena on tuntematon, mutta mahdollinen haittatapahtumien riski imettäville imeväisille, imetys on lopetettava, jos äitiä hoidetaan jommallakummalla aineella.
• HIV-positiiviset potilaat, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa, suljetaan pois tutkimuksesta mahdollisten farmakokineettisten yhteisvaikutusten vuoksi OSI-774:n tai muiden tutkimuksen aikana annettujen aineiden kanssa. Asianmukaiset tutkimukset suoritetaan potilailla, jotka saavat antiretroviraalista yhdistelmähoitoa tarvittaessa
• Potilaat, joilla on merkittäviä oftalmologisia poikkeavuuksia, mukaan lukien: vaikea kuivasilmäisyysoireyhtymä, kerato-conjunktivitis sicca, Sjogrenin oireyhtymä, vaikea altistuskeratopatia, häiriöt, jotka saattavat lisätä epiteeliin liittyvien komplikaatioiden riskiä (esim. bullous keratopatia, aniridia, vakavat kemialliset palovammat, neutrofiilinen keratiitti); Tutkijan harkinnan mukaan voidaan harkita potilaat, joilla on jokin edellä mainituista lievä muoto, joilla on oireeton anamneesi tai normaali oftalmologinen tutkimus. oftalmologista tutkimusta ei tarvita ennen tätä tutkimusta, ellei se ole kliinisesti aiheellista; potilaat, joilla on hoidettavissa olevia sairauksia (esim. tarttuva keratiitti/sidekalvotulehdus, allerginen sidekalvotulehdus) voidaan arvioida uudelleen tutkimukseen kelpaavuuden kannalta hoidon tai tilan häviämisen jälkeen; piilolinssien käyttö tämän kokeen aikana voi lisätä sarveiskalvokomplikaatioiden riskiä, ​​ja sitä ei suositella
• Vakava, ei-paraantuva haavahaava tai luunmurtuma
• Suuri kirurginen toimenpide, avoin biopsia tai merkittävä traumaattinen vamma 14 päivän sisällä ennen päivää 1; tällaisten toimenpiteiden tai vammojen jälkeen haavan tulee olla ilmeistä ennen hoidon aloittamista