Hormone parathyroïdienne une fois par semaine pour l'ostéoporose

Dans l'ostéoporose, la masse et la résistance osseuses du squelette sont tellement réduites que les fractures surviennent après seulement des niveaux modestes de stress mécanique qui n'endommageraient pas l'os normal. Les fractures de la hanche, de la colonne vertébrale et des poignets sont les plus courantes, bien que des fractures des côtes, du bassin et de l'humérus se produisent également. La recherche a montré que les fractures de la hanche entraînent une augmentation de 10 à 20 % de la mortalité, et le coût de toutes les fractures ostéoporotiques est estimé à 6,14 milliards de dollars en coûts de soins de santé et en perte de revenus par an. La forme la plus courante d'ostéoporose est l'ostéoporose post-ménopausique. On observe une réduction de la densité minérale osseuse d'environ 1 à 2 % par an pendant les 3 à 5 premières années après le début de la ménopause, puis de 0,5 à 1 % par an par la suite.

La PTH a récemment été approuvée par la FDA comme traitement quotidien de l'ostéoporose. Cependant, la PTH doit être auto-injectée, est très coûteuse et a été associée à des effets secondaires inquiétants. La formulation actuellement approuvée d'auto-injections quotidiennes de PTH n'est pratique que pour une petite proportion de personnes atteintes d'ostéoporose. Une formulation une fois par semaine pourrait réduire considérablement le coût, la difficulté d'administration et les risques et effets secondaires associés à l'utilisation quotidienne de PTH. Une injection une fois par semaine par un soignant rendrait également la PTH accessible aux populations pour lesquelles l'auto-injection quotidienne peut ne pas être pratique, comme les personnes très âgées ou celles vivant dans des résidences-services ou des maisons de retraite. Cette étude évaluera l'innocuité et l'efficacité d'une administration hebdomadaire de PTH chez les femmes atteintes d'ostéoporose.

Les femmes seront randomisées pour recevoir soit de la PTH, soit un placebo. Les femmes s'auto-administreront des injections quotidiennement pendant 4 semaines, puis une fois par semaine pendant 48 semaines. Toutes les femmes recevront quotidiennement des suppléments de calcium et de vitamine D. Les femmes se rendront à la clinique six fois au cours d'une année et fourniront des échantillons d'urine et de sang à chaque visite. La densité minérale osseuse sera mesurée à 6 et 12 mois.