Ormone paratiroideo una volta alla settimana per l'osteoporosi

Nell'osteoporosi, la massa ossea scheletrica e la forza sono così ridotte che le fratture si verificano solo dopo modesti livelli di stress meccanico che non danneggerebbero l'osso normale. Le fratture dell'anca, della colonna vertebrale e dei polsi sono le più tipiche, sebbene si verifichino anche fratture delle costole, del bacino e dell'omero. La ricerca ha dimostrato che le fratture dell'anca causano un aumento della mortalità dal 10% al 20% e il costo di tutte le fratture osteoporotiche è stimato in 6,14 miliardi di dollari in costi sanitari e guadagni persi all'anno. La forma più comune di osteoporosi è l'osteoporosi postmenopausale. Si osserva una riduzione della densità minerale ossea di circa l'1-2% all'anno per i primi 3-5 anni dopo l'inizio della menopausa, quindi dello 0,5-1% all'anno in seguito.

Il PTH è stato recentemente approvato dalla FDA come trattamento quotidiano per l'osteoporosi. Tuttavia, il PTH deve essere autoiniettato, è molto costoso ed è stato associato a preoccupanti effetti collaterali. La formulazione attualmente approvata di autoiniezioni giornaliere di PTH è pratica solo per una piccola percentuale di persone affette da osteoporosi. Una formulazione una volta alla settimana potrebbe ridurre significativamente il costo, la difficoltà di somministrazione e i rischi e gli effetti collaterali associati all'uso quotidiano del PTH. Un'iniezione una volta alla settimana da parte di un caregiver renderebbe anche il PTH accessibile alle popolazioni per le quali l'autoiniezione quotidiana potrebbe non essere pratica, come gli anziani o coloro che risiedono in residenze assistite o case di cura. Questo studio valuterà la sicurezza e l'efficacia della somministrazione di PTH una volta alla settimana per le donne con osteoporosi.

Le donne saranno randomizzate per ricevere PTH o placebo. Le donne si autosomministrano le iniezioni ogni giorno per 4 settimane, poi una volta alla settimana per 48 settimane. Tutte le donne riceveranno giornalmente supplementi di calcio e vitamina D. Le donne visiteranno la clinica sei volte nel corso di un anno e forniranno campioni di urina e sangue ad ogni visita. La densità minerale ossea sarà misurata a 6 e 12 mesi.