Eenmaal per week bijschildklierhormoon voor osteoporose

Bij osteoporose zijn de botmassa en -sterkte van het skelet zo verminderd dat breuken optreden na slechts bescheiden niveaus van mechanische belasting die normaal bot niet zou beschadigen. Fracturen van de heup, ruggengraat en polsen komen het meest voor, hoewel fracturen van de ribben, het bekken en de humerus ook voorkomen. Onderzoek heeft aangetoond dat heupfracturen een toename van 10% tot 20% in mortaliteit veroorzaken, en de kosten van alle osteoporotische fracturen worden geschat op 6,14 miljard dollar aan gezondheidszorgkosten en gederfde inkomsten per jaar. De meest voorkomende vorm van osteoporose is postmenopauzale osteoporose. Een vermindering van de botmineraaldichtheid van ongeveer 1% tot 2% per jaar wordt waargenomen gedurende de eerste 3 tot 5 jaar na het begin van de menopauze, daarna met 0,5% tot 1% per jaar.

PTH is onlangs door de FDA goedgekeurd als dagelijkse behandeling voor osteoporose. PTH moet echter door uzelf worden geïnjecteerd, is erg duur en wordt in verband gebracht met zorgwekkende bijwerkingen. De momenteel goedgekeurde formulering van dagelijkse PTH-zelfinjecties is praktisch voor slechts een klein deel van de mensen met osteoporose. Een wekelijkse formulering zou de kosten, de moeilijkheid van toediening en de risico's en bijwerkingen die gepaard gaan met dagelijks gebruik van PTH aanzienlijk kunnen verminderen. Een injectie eenmaal per week door een verzorger zou PTH ook toegankelijk maken voor populaties voor wie dagelijkse zelfinjectie niet praktisch is, zoals hoogbejaarden of mensen in begeleid wonen of verpleeghuizen. Deze studie zal de veiligheid en effectiviteit evalueren van eenmaal per week PTH-dosering voor vrouwen met osteoporose.

Vrouwen zullen worden gerandomiseerd om PTH of placebo te krijgen. Vrouwen zullen gedurende 4 weken dagelijks injecties toedienen, daarna eenmaal per week gedurende 48 weken. Alle vrouwen krijgen dagelijks calcium- en vitamine D-supplementen. Vrouwen zullen in de loop van een jaar zes keer de kliniek bezoeken en bij elk bezoek urine- en bloedmonsters verstrekken. De botmineraaldichtheid wordt gemeten na 6 en 12 maanden.