En gång i veckan paratyreoideahormon för osteoporos

Vid osteoporos är skelettets benmassa och styrka så reducerad att frakturer uppstår efter endast måttliga nivåer av mekanisk stress som inte skulle skada normalt ben. Frakturer i höften, ryggraden och handlederna är mest typiska, även om frakturer i revbenen, bäckenet och humerus också förekommer. Forskning har visat att höftfrakturer orsakar en ökning av dödligheten med 10 % till 20 %, och kostnaden för alla osteoporotiska frakturer uppskattas till 6,14 miljarder dollar i sjukvårdskostnader och förlorade inkomster per år. Den vanligaste formen av osteoporos är postmenopausal osteoporos. En minskning av bentätheten med cirka 1 % till 2 % per år observeras under de första 3 till 5 åren efter klimakteriets början, sedan 0,5 % till 1 % per år därefter.

PTH godkändes nyligen av FDA som en daglig behandling för osteoporos. PTH måste dock injiceras själv, är mycket dyrt och har förknippats med oroande biverkningar. Den för närvarande godkända formuleringen av dagliga PTH-självinjektioner är praktisk för endast en liten del av personer med osteoporos. En formulering en gång i veckan kan avsevärt minska kostnaden, svårigheten att administrera och risker och biverkningar i samband med daglig användning av PTH. En injektion en gång i veckan av en vårdgivare skulle också göra PTH tillgängligt för populationer för vilka daglig självinjektion kanske inte är praktiskt, såsom mycket äldre eller de i stödboende eller vårdhem. Denna studie kommer att utvärdera säkerheten och effektiviteten av PTH-dosering en gång i veckan för kvinnor med osteoporos.

Kvinnor kommer att randomiseras till att få antingen PTH eller placebo. Kvinnor kommer att själv administrera injektioner dagligen i 4 veckor, sedan en gång i veckan i 48 veckor. Alla kvinnor kommer att få tillskott av kalcium och D-vitamin dagligen. Kvinnor kommer att besöka kliniken sex gånger under ett år och kommer att ge urin- och blodprover vid varje besök. Benmineraltätheten kommer att mätas vid 6 och 12 månader.