Hormônio da Paratireoide uma vez por semana para osteoporose

Na osteoporose, a massa e a força do osso esquelético são tão reduzidas que as fraturas ocorrem apenas após níveis modestos de estresse mecânico que não prejudicariam o osso normal. As fraturas do quadril, da coluna e dos punhos são as mais comuns, embora também ocorram fraturas das costelas, da pelve e do úmero. A pesquisa mostrou que as fraturas de quadril causam um aumento de 10% a 20% na mortalidade, e o custo de todas as fraturas osteoporóticas é estimado em US$ 6,14 bilhões em custos de saúde e ganhos perdidos por ano. A forma mais comum de osteoporose é a osteoporose pós-menopáusica. Uma redução na densidade mineral óssea de aproximadamente 1% a 2% ao ano é observada nos primeiros 3 a 5 anos após o início da menopausa e, a seguir, de 0,5% a 1% ao ano.

O PTH foi recentemente aprovado pelo FDA como tratamento diário para a osteoporose. No entanto, o PTH deve ser autoinjetado, é muito caro e tem sido associado a efeitos colaterais preocupantes. A formulação atualmente aprovada de autoinjeções diárias de PTH é prática apenas para uma pequena proporção de pessoas com osteoporose. Uma formulação uma vez por semana pode diminuir significativamente o custo, a dificuldade de administração e os riscos e efeitos colaterais associados ao uso diário de PTH. Uma injeção uma vez por semana por um cuidador também tornaria o PTH acessível a populações para as quais a autoinjeção diária pode não ser prática, como os muito idosos ou aqueles em residências assistidas ou lares de idosos. Este estudo avaliará a segurança e eficácia da dosagem de PTH uma vez por semana para mulheres com osteoporose.

As mulheres serão randomizadas para receber PTH ou placebo. As mulheres irão auto-administrar injeções diariamente durante 4 semanas, depois uma vez por semana durante 48 semanas. Todas as mulheres receberão suplementos de cálcio e vitamina D diariamente. As mulheres visitarão a clínica seis vezes ao longo de um ano e fornecerão amostras de urina e sangue em cada visita. A densidade mineral óssea será medida aos 6 e 12 meses.