Jednou týdně Parathormon pro osteoporózu

Při osteoporóze je kostní hmota a síla skeletu tak snížena, že ke zlomeninám dochází pouze po mírném mechanickém namáhání, které by normální kost nepoškodilo. Nejtypičtější jsou zlomeniny kyčle, páteře a zápěstí, ačkoli se vyskytují také zlomeniny žeber, pánve a pažní kosti. Výzkum ukázal, že zlomeniny kyčle způsobují 10% až 20% nárůst úmrtnosti a náklady na všechny osteoporotické zlomeniny se odhadují na 6,14 miliardy dolarů v nákladech na zdravotní péči a ušlý zisk ročně. Nejčastější formou osteoporózy je postmenopauzální osteoporóza. Snížení hustoty kostního minerálu přibližně o 1 % až 2 % ročně je pozorováno po dobu prvních 3 až 5 let po nástupu menopauzy, poté o 0,5 % až 1 % ročně.

PTH byl nedávno schválen FDA jako denní léčba osteoporózy. PTH si však musí být aplikován sám, je velmi drahý a je spojován se znepokojivými vedlejšími účinky. V současné době schválená formulace denních samoinjekcí PTH je praktická pouze pro malou část lidí s osteoporózou. Formulace jednou týdně by mohla významně snížit náklady, obtížnost podávání a rizika a vedlejší účinky spojené s každodenním užíváním PTH. Injekce jednou týdně pečovatelem by také zpřístupnila PTH populacím, pro které každodenní samoinjekce nemusí být praktické, jako jsou velmi starší lidé nebo lidé v asistovaném bydlení nebo pečovatelských domech. Tato studie bude hodnotit bezpečnost a účinnost podávání jednou týdně PTH ženám s osteoporózou.

Ženy budou randomizovány tak, aby dostávaly buď PTH, nebo placebo. Ženy si budou samy podávat injekce denně po dobu 4 týdnů, poté jednou týdně po dobu 48 týdnů. Všechny ženy budou denně dostávat doplňky vápníku a vitaminu D. Ženy navštíví kliniku šestkrát v průběhu roku a při každé návštěvě poskytnou vzorky moči a krve. Minerální hustota kostí bude měřena v 6. a 12. měsíci.