Hormona paratiroidea una vez a la semana para la osteoporosis

En la osteoporosis, la masa ósea y la fuerza del esqueleto están tan reducidas que las fracturas ocurren después de niveles modestos de tensión mecánica que no dañarían el hueso normal. Las fracturas de cadera, columna y muñecas son las más típicas, aunque también ocurren fracturas de costillas, pelvis y húmero. Las investigaciones han demostrado que las fracturas de cadera causan un aumento de la mortalidad del 10 % al 20 %, y se estima que el costo de todas las fracturas osteoporóticas es de $6.14 mil millones en costos de atención médica y pérdida de ganancias por año. La forma más común de osteoporosis es la osteoporosis posmenopáusica. Se observa una reducción en la densidad mineral ósea de aproximadamente 1% a 2% por año durante los primeros 3 a 5 años después del inicio de la menopausia, luego de 0,5% a 1% por año a partir de entonces.

La PTH fue aprobada recientemente por la FDA como tratamiento diario para la osteoporosis. Sin embargo, la PTH debe autoinyectarse, es muy costosa y se ha asociado con efectos secundarios preocupantes. La formulación actualmente aprobada de autoinyecciones diarias de PTH es práctica solo para una pequeña proporción de personas con osteoporosis. Una formulación una vez por semana podría reducir significativamente el costo, la dificultad de administración y los riesgos y efectos secundarios asociados con el uso diario de PTH. Una inyección semanal por parte de un cuidador también haría que la PTH fuera accesible para las poblaciones para las que la autoinyección diaria puede no ser práctica, como las personas muy ancianas o las que viven en hogares de ancianos o de vida asistida. Este estudio evaluará la seguridad y eficacia de la dosificación de PTH una vez por semana para mujeres con osteoporosis.

Las mujeres serán aleatorizadas para recibir PTH o placebo. Las mujeres se autoadministrarán inyecciones diariamente durante 4 semanas, luego una vez por semana durante 48 semanas. Todas las mujeres recibirán diariamente suplementos de calcio y vitamina D. Las mujeres visitarán la clínica seis veces en el transcurso de un año y proporcionarán muestras de orina y sangre en cada visita. La densidad mineral ósea se medirá a los 6 y 12 meses.