Einmal wöchentlich Parathormon gegen Osteoporose

Bei Osteoporose sind die Knochenmasse und -stärke des Skeletts so stark reduziert, dass schon nach geringer mechanischer Belastung, die den normalen Knochen nicht schädigen würde, Frakturen auftreten. Frakturen der Hüfte, der Wirbelsäule und der Handgelenke sind am häufigsten, es kommen jedoch auch Frakturen der Rippen, des Beckens und des Oberarmknochens vor. Untersuchungen haben gezeigt, dass Hüftfrakturen die Sterblichkeit um 10 bis 20 % erhöhen, und die Kosten aller osteoporotischen Frakturen werden auf 6,14 Milliarden US-Dollar an Gesundheitskosten und Verdienstausfällen pro Jahr geschätzt. Die häufigste Form der Osteoporose ist die postmenopausale Osteoporose. In den ersten 3 bis 5 Jahren nach Beginn der Menopause wird eine Verringerung der Knochenmineraldichte um etwa 1 bis 2 % pro Jahr beobachtet, danach um 0,5 bis 1 % pro Jahr.

PTH wurde kürzlich von der FDA als tägliches Mittel zur Behandlung von Osteoporose zugelassen. Allerdings muss PTH selbst injiziert werden, ist sehr teuer und wird mit besorgniserregenden Nebenwirkungen in Verbindung gebracht. Die derzeit zugelassene Formulierung täglicher PTH-Selbstinjektionen ist nur für einen kleinen Teil der Menschen mit Osteoporose praktikabel. Eine einmal wöchentliche Formulierung könnte die Kosten, die Schwierigkeit der Verabreichung sowie die Risiken und Nebenwirkungen, die mit der täglichen Anwendung von PTH verbunden sind, erheblich verringern. Eine einmal wöchentliche Injektion durch eine Pflegekraft würde PTH auch für Bevölkerungsgruppen zugänglich machen, für die eine tägliche Selbstinjektion möglicherweise nicht praktikabel ist, wie z. B. sehr alte Menschen oder Personen in betreuten Wohn- oder Pflegeheimen. In dieser Studie wird die Sicherheit und Wirksamkeit einer einmal wöchentlichen PTH-Gabe bei Frauen mit Osteoporose bewertet.

Frauen werden randomisiert und erhalten entweder PTH oder Placebo. Frauen verabreichen sich die Injektionen 4 Wochen lang täglich und dann 48 Wochen lang einmal wöchentlich. Alle Frauen erhalten täglich Kalzium- und Vitamin-D-Ergänzungsmittel. Frauen werden die Klinik im Laufe eines Jahres sechsmal aufsuchen und bei jedem Besuch Urin- und Blutproben abgeben. Die Knochenmineraldichte wird nach 6 und 12 Monaten gemessen.