골다공증에 대한 주 1회 부갑상선 호르몬

골다공증에서는 골격의 질량과 강도가 너무 감소하여 정상 뼈에 해를 끼치지 않는 적당한 수준의 기계적 스트레스 후에만 골절이 발생합니다. 고관절, 척추, 손목의 골절이 가장 일반적이지만 갈비뼈, 골반, 상완골의 골절도 발생합니다. 연구에 따르면 고관절 골절은 사망률을 10~20% 증가시키고 모든 골다공증 골절 비용은 연간 61억 4000만 달러의 의료 비용과 소득 손실로 추정됩니다. 골다공증의 가장 흔한 형태는 폐경 후 골다공증입니다. 폐경이 시작된 후 처음 3~5년 동안은 매년 약 1%~2%의 골밀도 감소가 관찰되고 그 이후에는 매년 0.5%~1%씩 감소합니다.

PTH는 최근 골다공증에 대한 일일 치료제로 FDA의 승인을 받았습니다. 그러나 PTH는 자가 주사해야 하고 매우 비싸며 걱정스러운 부작용과 관련이 있습니다. 현재 승인된 일일 PTH 자가 주사 제형은 소수의 골다공증 환자에게만 실용적입니다. 주 1회 제형은 PTH의 매일 사용과 관련된 비용, 투여의 어려움, 위험 및 부작용을 상당히 감소시킬 수 있습니다. 간병인이 주 1회 주사하면 매우 노인이나 생활 보조 시설 또는 요양원에 있는 사람들과 같이 매일 자가 주사가 실용적이지 않을 수 있는 인구가 PTH에 접근할 수 있습니다. 이 연구는 골다공증이 있는 여성에 대한 주 1회 PTH 투약의 안전성과 유효성을 평가할 것입니다.

여성은 무작위로 PTH 또는 위약을 투여받게 됩니다. 여성은 4주 동안 매일 주사를 자가 투여한 다음 48주 동안 매주 1회 주사합니다. 모든 여성들은 매일 칼슘과 비타민 D 보충제를 받게 됩니다. 여성은 1년 동안 6번 클리닉을 방문하고 방문할 때마다 소변과 혈액 샘플을 제공합니다. 골밀도는 6개월과 12개월에 측정됩니다.