- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00069433
Améliorer les résultats de la formation professionnelle pour les personnes atteintes de schizophrénie
Formation aux compétences pour la schizophrénie : améliorer les résultats
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes atteintes de schizophrénie ont à leur disposition un grand nombre de programmes de formation à la gestion sociale et des symptômes. Des études suggèrent que ces programmes de formation sont efficaces, mais leur généralisabilité et leur efficacité en milieu ambulatoire n'ont pas été soigneusement examinées. Cette étude examinera les résultats du traitement d'une approche de formation des compétences chez les personnes schizophrènes prenant des médicaments antipsychotiques.
Les participants prenant des doses stables de rispéridone, d'olanzapine ou de quétiapine seront répartis au hasard pour recevoir soit une formation intensive en gestion des symptômes et en habiletés sociales, soit une thérapie de groupe pendant 12 mois. Un test de mémoire verbale sera utilisé pour stratifier la procédure de randomisation et pour contrôler le fonctionnement neurocognitif.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Connecticut
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Bridgeport, Connecticut, États-Unis, 06606
- Hall-Brooke-The Center
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Westport, Connecticut, États-Unis, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de schizophrénie ou de trouble schizo-affectif depuis > 5 ans
- Utilisation d'une dose stable de rispéridone, d'olanzapine ou de quétiapine pendant au moins 1 mois sans changement de médicament prévu
- Score de l'échelle de comportement social (SBS)> 45
- Volonté et capable de donner un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Quotient intellectuel < 70
- Utilisation de plus d'un médicament antipsychotique
- Utilisation de benzodiazépines, d'antidépresseurs tricycliques ou de médicaments anticholinergiques couramment utilisés pour traiter les symptômes extrapyramidaux
- Critères du Manuel diagnostique et statistique (DSM)-IV pour la dépendance à l'alcool ou à d'autres substances
- Antécédents de toute lésion cérébrale traumatique entraînant une perte de conscience pendant > 30 minutes
- Diagnostic d'une condition médicale comorbide qui pourrait interférer avec le traitement médicamenteux antipsychotique ou la capacité de terminer l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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