- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00069433
Forbedre resultatet av ferdighetstrening for personer med schizofreni
Ferdighetstrening for schizofreni: Forbedring av resultater
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med schizofreni har et stort antall sosial- og symptombehandlingsopplæringsprogrammer tilgjengelig for dem. Studier tyder på at disse treningsprogrammene er effektive, men deres generaliserbarhet og effektivitet i polikliniske omgivelser har ikke blitt grundig undersøkt. Denne studien vil undersøke behandlingsresultatene av en ferdighetstreningstilnærming hos schizofrene individer som tar antipsykotiske medisiner.
Deltakere som tar stabile doser av risperidon, olanzapin eller quetiapin vil bli tilfeldig tildelt enten intensiv symptombehandling og trening i sosiale ferdigheter eller gruppeterapi i 12 måneder. En verbal minnetest vil bli brukt for å stratifisere randomiseringsprosedyren og for å kontrollere nevrokognitiv funksjon.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Forente stater, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Forente stater, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnose av schizofreni eller schizoaffektiv lidelse i > 5 år
- Bruk av stabil dose risperidon, olanzapin eller quetiapin i minst 1 måned uten planlagte endringer i medisinering
- Sosial Behavior Scale (SBS)-poengsum > 45
- Villig og i stand til å gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Intelligenskvotient < 70
- Bruk av mer enn ett antipsykotisk medikament
- Bruk av benzodiazepiner, trisykliske antidepressiva eller antikolinerge medisiner som vanligvis brukes til å behandle ekstrapyramidale symptomer
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV kriterier for alkohol- eller annen rusavhengighet
- Anamnese med traumatisk hjerneskade som fører til tap av bevissthet i > 30 minutter
- Diagnose av en komorbid medisinsk tilstand som kan forstyrre antipsykotisk medisinbehandling eller evnen til å fullføre studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .