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Migliorare i risultati della formazione delle competenze per le persone con schizofrenia

23 settembre 2013 aggiornato da: New York State Psychiatric Institute

Skills Training per la schizofrenia: migliorare i risultati

Questo studio determinerà l'efficacia della formazione delle abilità nelle persone con schizofrenia e l'applicabilità delle abilità acquisite nel "mondo reale".

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le persone affette da schizofrenia hanno a disposizione un gran numero di programmi di formazione sulla gestione sociale e dei sintomi. Gli studi suggeriscono che questi programmi di formazione sono efficaci, ma la loro generalizzabilità ed efficacia in ambito ambulatoriale non è stata esaminata a fondo. Questo studio esaminerà i risultati del trattamento di un approccio di formazione delle competenze in individui schizofrenici che assumono farmaci antipsicotici.

I partecipanti che assumono dosi stabili di risperidone, olanzapina o quetiapina verranno assegnati in modo casuale a ricevere una gestione intensiva dei sintomi e formazione sulle abilità sociali o terapia di gruppo per 12 mesi. Verrà utilizzato un test di memoria verbale per stratificare la procedura di randomizzazione e per controllare il funzionamento neurocognitivo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Stati Uniti, 06606
        • Hall-Brooke-The Center
      • Westport, Connecticut, Stati Uniti, 06880
        • Hall-Brooke Behavioral Health Services

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di schizofrenia o disturbo schizoaffettivo da > 5 anni
  • Uso di una dose stabile di risperidone, olanzapina o quetiapina per almeno 1 mese senza modifiche pianificate del farmaco
  • Punteggio della scala del comportamento sociale (SBS) > 45
  • Disposto e in grado di fornire il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Quoziente intellettivo < 70
  • Uso di più di un farmaco antipsicotico
  • Uso di benzodiazepine, antidepressivi triciclici o farmaci anticolinergici comunemente usati per trattare i sintomi extrapiramidali
  • Criteri del Manuale diagnostico e statistico (DSM)-IV per la dipendenza da alcol o altre sostanze
  • Anamnesi di qualsiasi lesione cerebrale traumatica che abbia portato alla perdita di coscienza per > 30 minuti
  • Diagnosi di una condizione medica in comorbidità che potrebbe interferire con il trattamento con farmaci antipsicotici o la capacità di completare lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

New York State Psychiatric Institute

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2001

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2005

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2003

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2003

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2003

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

24 settembre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2013

Ultimo verificato

1 settembre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • #4339
  • DSIR AT-SP
  • R01MH066362 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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