- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00069433
Verbesserung des Ergebnisses des Kompetenztrainings für Menschen mit Schizophrenie
Skills Training für Schizophrenie: Verbesserung der Ergebnisse
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Menschen mit Schizophrenie steht eine große Anzahl von Sozial- und Symptommanagement-Trainingsprogrammen zur Verfügung. Studien deuten darauf hin, dass diese Trainingsprogramme effektiv sind, aber ihre Verallgemeinerbarkeit und Wirksamkeit in ambulanten Einrichtungen wurde nicht gründlich untersucht. Diese Studie untersucht die Behandlungsergebnisse eines Skills-Training-Ansatzes bei schizophrenen Personen, die antipsychotische Medikamente einnehmen.
Teilnehmer, die stabile Dosen von Risperidon, Olanzapin oder Quetiapin einnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder ein intensives Symptommanagement- und Sozialkompetenztraining oder eine Gruppentherapie für 12 Monate zu erhalten. Ein verbaler Gedächtnistest wird verwendet, um das Randomisierungsverfahren zu stratifizieren und um die neurokognitive Funktion zu kontrollieren.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung seit > 5 Jahren
- Verwendung von Risperidon, Olanzapin oder Quetiapin in stabiler Dosis für mindestens 1 Monat ohne geplante Änderungen der Medikation
- Score der Social Behavior Scale (SBS) > 45
- Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen
Ausschlusskriterien:
- Intelligenzquotient < 70
- Verwendung von mehr als einem antipsychotischen Medikament
- Verwendung von Benzodiazepinen, trizyklischen Antidepressiva oder Anticholinergika, die üblicherweise zur Behandlung extrapyramidaler Symptome verwendet werden
- Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Kriterien für Alkohol- oder andere Substanzabhängigkeit
- Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die für > 30 Minuten zu Bewusstlosigkeit führte
- Diagnose einer komorbiden Erkrankung, die die Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten oder die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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