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Verbesserung des Ergebnisses des Kompetenztrainings für Menschen mit Schizophrenie

23. September 2013 aktualisiert von: New York State Psychiatric Institute

Skills Training für Schizophrenie: Verbesserung der Ergebnisse

Diese Studie soll die Wirksamkeit des Kompetenztrainings bei Menschen mit Schizophrenie und die Anwendbarkeit der erworbenen Fähigkeiten in der "realen Welt" bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Menschen mit Schizophrenie steht eine große Anzahl von Sozial- und Symptommanagement-Trainingsprogrammen zur Verfügung. Studien deuten darauf hin, dass diese Trainingsprogramme effektiv sind, aber ihre Verallgemeinerbarkeit und Wirksamkeit in ambulanten Einrichtungen wurde nicht gründlich untersucht. Diese Studie untersucht die Behandlungsergebnisse eines Skills-Training-Ansatzes bei schizophrenen Personen, die antipsychotische Medikamente einnehmen.

Teilnehmer, die stabile Dosen von Risperidon, Olanzapin oder Quetiapin einnehmen, werden nach dem Zufallsprinzip zugewiesen, um entweder ein intensives Symptommanagement- und Sozialkompetenztraining oder eine Gruppentherapie für 12 Monate zu erhalten. Ein verbaler Gedächtnistest wird verwendet, um das Randomisierungsverfahren zu stratifizieren und um die neurokognitive Funktion zu kontrollieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06606
        • Hall-Brooke-The Center
      • Westport, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06880
        • Hall-Brooke Behavioral Health Services

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnose einer Schizophrenie oder schizoaffektiven Störung seit > 5 Jahren
  • Verwendung von Risperidon, Olanzapin oder Quetiapin in stabiler Dosis für mindestens 1 Monat ohne geplante Änderungen der Medikation
  • Score der Social Behavior Scale (SBS) > 45
  • Bereit und in der Lage, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Intelligenzquotient < 70
  • Verwendung von mehr als einem antipsychotischen Medikament
  • Verwendung von Benzodiazepinen, trizyklischen Antidepressiva oder Anticholinergika, die üblicherweise zur Behandlung extrapyramidaler Symptome verwendet werden
  • Diagnostic and Statistical Manual (DSM)-IV-Kriterien für Alkohol- oder andere Substanzabhängigkeit
  • Vorgeschichte einer traumatischen Hirnverletzung, die für > 30 Minuten zu Bewusstlosigkeit führte
  • Diagnose einer komorbiden Erkrankung, die die Behandlung mit antipsychotischen Medikamenten oder die Fähigkeit zum Abschluss der Studie beeinträchtigen könnte

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2001

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. September 2003

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2003

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. Oktober 2003

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. September 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2013

Zuletzt verifiziert

1. September 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • #4339
  • DSIR AT-SP
  • R01MH066362 (US NIH Stipendium/Vertrag)

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Klinische Studien zur Soziale Kompetenz und Symptommanagementtraining

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