- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00069433
Verbetering van het resultaat van vaardigheidstraining voor mensen met schizofrenie
Vaardigheidstraining voor schizofrenie: betere resultaten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mensen met schizofrenie hebben een groot aantal trainingsprogramma's op het gebied van sociale en symptoombeheersing tot hun beschikking. Studies suggereren dat deze trainingsprogramma's effectief zijn, maar hun generaliseerbaarheid en effectiviteit in poliklinische instellingen is niet grondig onderzocht. Deze studie zal de behandelingsresultaten onderzoeken van een benadering van vaardigheidstraining bij schizofrene personen die antipsychotica gebruiken.
Deelnemers die stabiele doses risperidon, olanzapine of quetiapine gebruiken, worden willekeurig toegewezen aan ofwel intensieve symptoombeheersing en sociale vaardigheidstraining of groepstherapie gedurende 12 maanden. Een verbale geheugentest zal worden gebruikt om de randomisatieprocedure te stratificeren en om te controleren op neurocognitief functioneren.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Verenigde Staten, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Verenigde Staten, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van schizofrenie of schizoaffectieve stoornis gedurende > 5 jaar
- Gebruik van stabiele dosis risperidon, olanzapine of quetiapine gedurende ten minste 1 maand zonder geplande medicatiewijzigingen
- Social Behaviour Scale (SBS)-score > 45
- Bereid en in staat om geïnformeerde toestemming te geven
Uitsluitingscriteria:
- Intelligentiequotiënt < 70
- Gebruik van meer dan één antipsychoticum
- Gebruik van benzodiazepines, tricyclische antidepressiva of anticholinergica die gewoonlijk worden gebruikt om extrapiramidale symptomen te behandelen
- Diagnostische en statistische handleiding (DSM) -IV-criteria voor afhankelijkheid van alcohol of andere middelen
- Geschiedenis van enig traumatisch hersenletsel leidend tot bewustzijnsverlies gedurende > 30 minuten
- Diagnose van een comorbide medische aandoening die de behandeling met antipsychotica of het vermogen om de studie af te ronden zou kunnen verstoren
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .