- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00069433
Zlepšení výsledků školení dovedností pro lidi se schizofrenií
Školení dovedností pro schizofrenii: Zlepšení výsledků
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lidé se schizofrenií mají k dispozici velké množství programů školení v oblasti sociálních a symptomů. Studie naznačují, že tyto školicí programy jsou účinné, ale jejich zobecnění a účinnost v ambulantních zařízeních nebyla důkladně prozkoumána. Tato studie bude zkoumat léčebné výsledky přístupu tréninku dovedností u schizofrenních jedinců užívajících antipsychotické léky.
Účastníci, kteří užívají stabilní dávky risperidonu, olanzapinu nebo quetiapinu, budou náhodně rozděleni do skupin buď s intenzivním zvládáním symptomů a nácvikem sociálních dovedností, nebo se skupinovou terapií po dobu 12 měsíců. Test verbální paměti bude použit ke stratifikaci postupu randomizace a ke kontrole neurokognitivních funkcí.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
- Hall-Brooke-The Center
-
Westport, Connecticut, Spojené státy, 06880
- Hall-Brooke Behavioral Health Services
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy po dobu > 5 let
- Užívání stabilní dávky risperidonu, olanzapinu nebo kvetiapinu po dobu alespoň 1 měsíce bez plánovaných změn v medikaci
- Skóre SBS (Social Behavior Scale) > 45
- Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Inteligenční podíl < 70
- Užívání více než jednoho antipsychotického léku
- Užívání benzodiazepinů, tricyklických antidepresiv nebo anticholinergních léků běžně používaných k léčbě extrapyramidových příznaků
- Kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM)-IV pro závislost na alkoholu nebo jiných látkách
- Anamnéza jakéhokoli traumatického poranění mozku vedoucího ke ztrátě vědomí po dobu > 30 minut
- Diagnóza komorbidního zdravotního stavu, který by mohl narušovat léčbu antipsychotickými léky nebo schopnost dokončit studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- #4339
- DSIR AT-SP
- R01MH066362 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Trénink sociálních dovedností a zvládání symptomů
-
Mayo ClinicDokončenoKvalita života | Komplexní gastrointestinální chirurgieSpojené státy