Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení výsledků školení dovedností pro lidi se schizofrenií

23. září 2013 aktualizováno: New York State Psychiatric Institute

Školení dovedností pro schizofrenii: Zlepšení výsledků

Tato studie určí efektivitu tréninku dovedností u lidí se schizofrenií a použitelnost získaných dovedností v „reálném světě“.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Lidé se schizofrenií mají k dispozici velké množství programů školení v oblasti sociálních a symptomů. Studie naznačují, že tyto školicí programy jsou účinné, ale jejich zobecnění a účinnost v ambulantních zařízeních nebyla důkladně prozkoumána. Tato studie bude zkoumat léčebné výsledky přístupu tréninku dovedností u schizofrenních jedinců užívajících antipsychotické léky.

Účastníci, kteří užívají stabilní dávky risperidonu, olanzapinu nebo quetiapinu, budou náhodně rozděleni do skupin buď s intenzivním zvládáním symptomů a nácvikem sociálních dovedností, nebo se skupinovou terapií po dobu 12 měsíců. Test verbální paměti bude použit ke stratifikaci postupu randomizace a ke kontrole neurokognitivních funkcí.

Typ studie

Intervenční

Zápis

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Connecticut
      • Bridgeport, Connecticut, Spojené státy, 06606
        • Hall-Brooke-The Center
      • Westport, Connecticut, Spojené státy, 06880
        • Hall-Brooke Behavioral Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 55 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza schizofrenie nebo schizoafektivní poruchy po dobu > 5 let
  • Užívání stabilní dávky risperidonu, olanzapinu nebo kvetiapinu po dobu alespoň 1 měsíce bez plánovaných změn v medikaci
  • Skóre SBS (Social Behavior Scale) > 45
  • Ochotný a schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Inteligenční podíl < 70
  • Užívání více než jednoho antipsychotického léku
  • Užívání benzodiazepinů, tricyklických antidepresiv nebo anticholinergních léků běžně používaných k léčbě extrapyramidových příznaků
  • Kritéria diagnostického a statistického manuálu (DSM)-IV pro závislost na alkoholu nebo jiných látkách
  • Anamnéza jakéhokoli traumatického poranění mozku vedoucího ke ztrátě vědomí po dobu > 30 minut
  • Diagnóza komorbidního zdravotního stavu, který by mohl narušovat léčbu antipsychotickými léky nebo schopnost dokončit studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2001

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2003

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2003

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2003

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

24. září 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • #4339
  • DSIR AT-SP
  • R01MH066362 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Trénink sociálních dovedností a zvládání symptomů

Předplatit